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부모의 불안 정도가 수술을 받는 소아의 불안 정도와 수술 후 통증에 미치는 영향.

2026년 1월 27일 업데이트: Dilek Yeniay, Giresun University

서혜부 수술을 받는 2~6세 소아의 수술 전 부모의 불안정도와 아이의 불안정도와 수술 후 통증에 미치는 영향.

본 전향적 연구의 목적은 서혜부 수술을 받는 2~6세 소아의 부모의 불안 정도가 소아의 수술 전 불안 수준과 수술 후 통증 수준에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

건강 문제나 치료를 위해 아동을 입원시키는 것은 아동과 가족에게 부정적인 영향을 미치고 스트레스를 유발하는 복잡하고 어려운 과정입니다. 소아 수술 치료는 계획되거나 계획되지 않았거나, 경미하거나 대규모이거나, 침습적이거나 비침습적일 수 있지만 모든 유형의 수술은 스트레스가 많은 경험으로 간주됩니다. 연구에 따르면 수술 전 경험한 불안과 두려움을 조절함으로써 어린이는 수술 후 더 빠른 회복, 더 나은 통증 내성 및 조기 퇴원을 달성할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이에 본 연구에서는 서혜부 수술을 받는 2~6세 소아 부모의 불안 수준이 소아의 수술 전 불안 수준과 수술 후 통증 수준에 영향을 미치는지 여부를 조사하여 문헌적 기여를 하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre
      • Giresun, Centre, 터키 (Türkiye), 28000
        • Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

서혜부 병변으로 인해 전신마취 수술을 계획하고 있는 소아

설명

포함 기준:

  • 아이는 2~6세
  • 서혜부 병변으로 인해 전신마취 하에 수술이 예정된 환자
  • 계획대로 수술 진행
  • 산모와 아이 모두 정신적, 신경학적 장애는 없습니다.
  • 산모와 아이 모두 시력, 청력, 언어 문제가 없습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하는 부모와 자녀
  • ASA I을 가진 어린이

제외 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하지 않는 자(부모의 동의를 얻을 수 없는 자)
  • 서혜부 이외의 병리로 수술을 받은 자
  • 응급수술을 받고
  • ASA 2 이상 위험에 처한 어린이
  • 가족 및 아동 모두와의 의사소통에 어려움을 초래할 수 있는 병리(정신 지체, 신경학적 문제 등)가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이 그룹

2~6세, 서혜부 병변으로 인해 전신마취 수술을 받을 계획이고, 산모와 아이 모두 정신 또는 신경학적 장애가 없고, 산모와 아이 모두 시력, 청력, 언어에 문제가 없음 자원봉사하는 부모와 아이 연구에 참여하는 것은 연구에 포함됩니다.

연구에 자발적으로 참여하지 않은 자 서혜부 이외의 병리로 수술을 받은 자 응급 수술을 받은 자 가족과 보호자 모두와 의사소통에 어려움을 초래할 수 있는 병리(정신지체, 신경학적 문제 등)가 있는 아동 아이는 연구에 포함되지 않습니다.

수술을 준비하는 아동의 부모에게는 아동 및 가족 정보 양식과 STAI-I 및 STAI-II(상태 특성 불안 척도) 척도 양식을 제공하고 이를 직접 작성하도록 요청합니다.

연구 내용을 모르는 마취 기사가 수술 전 대기실(T1)에서 마취 환기 마스크를 착용했을 때 m-YPAS(수정된 Yale 수술 전 불안) 척도에 따라 어린이의 불안 수준을 계산하고 기록합니다. 표시됩니다(T4).

수술 후 회복실에 입원한 모든 어린이의 5분, 10분, 20분, 30분에 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) 점수와 spO2, 맥박수, 메스꺼움, 구토, 불포화반응과 같은 합병증이 나타납니다. 회복실 간호사가 기록해야 합니다. . FLACC 점수에 따라 통증이 있는 것으로 생각되는 소아에게는 구조 진통제로 0.5mg/kg의 메페리딘을 투여하고 기록할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 불안수준
기간: 수술 전 기간
STAI-I 및 STAI-II(State-Trait Anxiety Scale) 척도 형식으로 측정됩니다.
수술 전 기간
수술을 받는 아이의 불안 정도
기간: 수술 전 및 수술 중 기간
M-YPAS(modified Yale Preoperative Anxiety) 척도에 따라 수술 전 대기실(T1)과 마취 환기 마스크를 착용한 상태(T4)에서 소아의 불안 수준을 계산합니다.
수술 전 및 수술 중 기간
수술받는 어린이의 통증 정도
기간: 수술 후 기간
회복실에 데려간 모든 어린이의 통증 수준은 5분, 10분, 20분, 30분에 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 정도) 점수로 측정됩니다.
수술 후 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술 중 기간
비트/분
수술 중 기간
심박수
기간: 수술 후 최대 8시간
비트/분
수술 후 최대 8시간
복잡
기간: 수술 후 최대 24시간
메스꺼움, 구토 및 불포화와 같은
수술 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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