Effekten af forældrenes angstniveau på barnets angstniveau og postoperative smerter hos børn, der gennemgår kirurgi.
Forholdet mellem præoperativt forældres angstniveau og barnets angstniveau og dets effekt på postoperative smerter hos børn i alderen 2-6 år, der vil gennemgå lyskekirurgi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 2-6 år
- Patienter planlagt til operation under generel anæstesi på grund af lyskeområdets patologi
- Operation udført som planlagt
- Der er ingen psykisk eller neurologisk lidelse hos både moderen og barnet.
- Der er ingen syns-, høre- eller taleproblemer hos både mor og barn.
- Forældre og børn, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen
- Børn med ASA I
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen (dem, for hvem forældres samtykke ikke kan indhentes)
- Dem, der blev opereret med en anden patologi end lyskeområdet
- Skal have akut operation
- Børn i risikogruppen med ASA 2 og derover
- At have en patologi, der kan forårsage vanskeligheder med at kommunikere med både familien og barnet (såsom mental retardering, neurologiske problemer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børnegruppe
Er mellem 2-6 år, planlægges opereret i generel anæstesi på grund af lyskeområdets patologi, Ingen psykiske eller neurologiske lidelser hos både mor og barn Ingen syns-, høre- eller taleproblemer hos både mor og barn Forældre og børn, der melder sig frivilligt at deltage i forskningen vil indgå i undersøgelsen. Dem, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, Gennemgå en operation med en anden patologi end lyskeområdet, At få foretaget en nødoperation Børn med patologier (psykisk retardering, neurologiske problemer osv.), som kan give problemer med at kommunikere med både familien og familien. barn vil ikke indgå i undersøgelsen. |
Forældre til børn, der forbereder sig til operationen, vil få udleveret et informationsskema for børn og familie og STAI-I og STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) formularer og vil blive bedt om selv at udfylde dem. En anæstesitekniker, der er blind for indholdet af undersøgelsen, vil beregne og tage notater om børnenes angstniveauer i henhold til m-YPAS (modificeret Yale Preoperative Anxiety) skala i det præoperative venteværelse (T1) og når anæstesiventilationsmasken er vist (T4). FLACC-scorer (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) og spO2, pulsværdier og komplikationer såsom kvalme, opkastning og desaturation i det 5., 10., 20. og 30. minut af alle børn, der tages på opvågningsafdelingen i den postoperative periode, vil optages af opvågningsenhedssygeplejersken. . Børn, der menes at have smerter i henhold til FLACC-score, vil få 0,5 mg/kg meperidin som rednings-analgesi, og der vil blive taget et notat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres angstniveau
Tidsramme: præoperativ periode
|
Det vil blive målt med STAI-I og STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) skalaformer.
|
præoperativ periode
|
|
Angstniveau for barnet, der skal opereres
Tidsramme: præoperativ og intraoperativ periode
|
Ifølge m-YPAS-skalaen (modificeret Yale Preoperative Anxiety) beregnes børns angstniveauer i det præoperative venteværelse (T1), og når anæstesiventilationsmasken vises (T4).
|
præoperativ og intraoperativ periode
|
|
Smerteniveauer hos børn, der skal opereres
Tidsramme: postoperativ periode
|
Smerteniveauer for alle børn, der tages til genopretningsenheden, vil blive målt med FLACC-score (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) i det 5., 10., 20. og 30. minut.
|
postoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: intraoperativ periode
|
slag/min
|
intraoperativ periode
|
|
hjerterytme
Tidsramme: op til 8 timer efter operationen
|
slag/min
|
op til 8 timer efter operationen
|
|
komplikation
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
såsom kvalme, opkastning og desaturation
|
op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.09.2023/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fastlæggelse af score med test
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringKræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater