Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av foreldrenes angstnivå på barnets angstnivå og postoperativ smerte hos barn som gjennomgår kirurgi.

27. januar 2026 oppdatert av: Dilek Yeniay, Giresun University

Forholdet mellom preoperativt foreldrenes angstnivå og barnets angstnivå og dets effekt på postoperativ smerte hos barn i alderen 2-6 år som vil gjennomgå lyskekirurgi.

Målet med denne prospektive studien er å undersøke om angstnivået til foreldre til barn i alderen 2-6 år som skal gjennomgå inguinal områdekirurgi har effekt på barnets preoperative angstnivå og postoperative smertenivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehusinnleggelse av barn for ethvert helseproblem eller behandling er en kompleks og vanskelig prosess som påvirker barnet og dets familie negativt og skaper stress. Kirurgisk behandling hos barn kan være planlagt eller uplanlagt, mindre eller større, invasiv eller ikke-invasiv, men hver type operasjon anses som en stressende opplevelse. Studier har vist at ved å kontrollere angsten og frykten som oppleves i den preoperative perioden, kan barn oppnå raskere restitusjon i den postoperative perioden, bedre smertetoleranse og tidligere utflod. Av denne grunn tar vi sikte på å bidra til litteraturen ved å undersøke om angstnivået til foreldrene til barn i alderen 2-6 år som skal opereres i lyskeområdet påvirker barnets preoperative angstnivå og postoperative smertenivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre
      • Giresun, Centre, Tyrkia (Türkiye), 28000
        • Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som planlegges å opereres under generell anestesi på grunn av lyskeområdets patologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 2-6 år
  • Pasienter som er planlagt til operasjon under generell anestesi på grunn av lyskeområdets patologi
  • Kirurgi utført som planlagt
  • Det er ingen psykisk eller nevrologisk lidelse hos både mor og barn.
  • Det er ingen syns-, hørsels- eller taleproblemer hos både mor og barn.
  • Foreldre og barn som melder seg frivillig til å delta i forskningen
  • Barn med ASA I

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke melder seg frivillig til å delta i studien (de som ikke kan innhentes samtykke fra foreldrene)
  • De som ble operert med en annen patologi enn lyskeområdet
  • Å ha akuttoperasjon
  • Barn i faresonen med ASA 2 og over
  • Å ha en patologi som kan forårsake problemer med å kommunisere med både familien og barnet (som mental retardasjon, nevrologiske problemer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barnegruppe

Er mellom 2-6 år, planlegges operert i generell anestesi på grunn av lyskeområdepatologi, Ingen psykiske eller nevrologiske lidelser hos både mor og barn Ingen syns-, hørsels- eller taleproblemer hos både mor og barn Foreldre og barn som melder seg frivillig å delta i forskningen vil bli inkludert i studien.

De som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien, Gjennomgå kirurgi med en annen patologi enn lyskeområdet, Å ha akuttoperasjon Barn med patologier (psykisk utviklingshemming, nevrologiske problemer osv.) som kan forårsake vanskeligheter med å kommunisere med både familien og familien. barn vil ikke bli inkludert i studien.

Foreldre til barn som forbereder seg til operasjonen vil få utdelt et informasjonsskjema for barn og familie og skalaskjemaer STAI-I og STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) og vil bli bedt om å fylle ut dem selv.

En anestesitekniker som er blind for innholdet i studien vil beregne og ta notater om barnas angstnivå, i henhold til m-YPAS (modifisert Yale Preoperative Anxiety) skala, i det preoperative venterommet (T1) og når anestesiventilasjonsmasken er vist (T4).

FLACC-score (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) og spO2, pulsverdier og komplikasjoner som kvalme, oppkast og desaturasjon i 5., 10., 20. og 30. minutt av alle barn som tas til restitusjonsavdelingen i den postoperative perioden vil journalføres av helsesøster. . Barn som antas å ha smerter i henhold til FLACC-score vil få 0,5 mg/kg meperidin som redningsanalgesi og det vil bli tatt notat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå hos foreldre
Tidsramme: preoperativ periode
Det vil bli målt med STAI-I og STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) skalaformer.
preoperativ periode
Angstnivået til barnet som skal opereres
Tidsramme: preoperativ og intraoperativ periode
I henhold til m-YPAS (modifisert Yale Preoperative Anxiety) skala, vil barns angstnivå beregnes i det preoperative venterommet (T1) og når anestesiventilasjonsmasken vises (T4).
preoperativ og intraoperativ periode
Smertenivåer hos barn som gjennomgår operasjon
Tidsramme: postoperativ periode
Smertenivåene til alle barn som tas til restitusjonsavdelingen vil bli målt med FLACC-score (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) på 5., 10., 20. og 30. minutt.
postoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: intraoperativ periode
slag/min
intraoperativ periode
puls
Tidsramme: opptil 8 timer postoperativt
slag/min
opptil 8 timer postoperativt
komplikasjon
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
som kvalme, oppkast og desaturasjon
opptil 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere