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El efecto del nivel de ansiedad de los padres sobre el nivel de ansiedad del niño y el dolor posoperatorio en niños sometidos a cirugía.

27 de enero de 2026 actualizado por: Dilek Yeniay, Giresun University

La relación entre el nivel de ansiedad de los padres preoperatorio y el nivel de ansiedad del niño y su efecto sobre el dolor posoperatorio en niños de 2 a 6 años que se someterán a una cirugía del área inguinal.

El objetivo de este estudio prospectivo es investigar si los niveles de ansiedad de los padres de niños de 2 a 6 años que se someterán a una cirugía del área inguinal tienen un efecto sobre el nivel de ansiedad preoperatoria y el nivel de dolor posoperatorio del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hospitalización de niños por cualquier problema de salud o tratamiento es un proceso complejo y difícil que afecta negativamente al niño y su familia y genera estrés. El tratamiento quirúrgico en niños puede ser planificado o no, menor o mayor, invasivo o no invasivo, pero todo tipo de cirugía se considera una experiencia estresante. Los estudios han demostrado que al controlar la ansiedad y el miedo experimentados en el período preoperatorio, los niños pueden lograr una recuperación más rápida en el período posoperatorio, una mejor tolerancia al dolor y un alta más temprana. Por esta razón, nuestro objetivo es contribuir a la literatura investigando si los niveles de ansiedad de los padres de niños de 2 a 6 años que se someterán a una cirugía del área inguinal afectan el nivel de ansiedad preoperatoria y el nivel de dolor posoperatorio del niño.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Giresun, Centre, Turquía (Türkiye), 28000
        • Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que van a ser sometidos a cirugía bajo anestesia general debido a patología del área inguinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 2 y 6 años.
  • Pacientes programados para cirugía bajo anestesia general por patología del área inguinal.
  • Cirugía realizada según lo planeado.
  • No existe ningún trastorno mental o neurológico ni en la madre ni en el niño.
  • No hay problemas de visión, audición o habla ni en la madre ni en el niño.
  • Padres y niños que se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.
  • Niños con ASA I

Criterio de exclusión:

  • No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio (aquellos para quienes no se puede obtener el consentimiento de los padres)
  • Quienes fueron intervenidos quirúrgicamente con patología distinta a la zona inguinal
  • Tener una cirugía de emergencia
  • Niños en riesgo con ASA 2 y superior
  • Tener una patología que pueda causar dificultad en la comunicación tanto con la familia como con el niño (como retraso mental, problema neurológico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de niños

Tienen entre 2 y 6 años de edad, están previstos para ser sometidos a cirugía bajo anestesia general debido a patología del área inguinal. Sin trastornos mentales o neurológicos tanto en la madre como en el niño. Sin problemas de visión, audición o habla tanto en la madre como en el niño. Padres e hijos que se ofrecen como voluntarios. participar en la investigación serán incluidos en el estudio.

Aquellos que no se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio, Sometidos a una cirugía con patología distinta a la zona inguinal, Sometidos a una cirugía de emergencia. Niños con patologías (retraso mental, problemas neurológicos, etc.) que puedan causar dificultad en la comunicación tanto con la familia como con el El niño no será incluido en el estudio.

Los padres de los niños que se preparan para la operación recibirán un formulario de información sobre el niño y la familia y formularios de escala STAI-I y STAI-II (Escala de ansiedad estado-rasgo) y se les pedirá que los completen ellos mismos.

Un técnico de anestesia ciego al contenido del estudio calculará y tomará notas sobre los niveles de ansiedad de los niños, según la escala m-YPAS (Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada), en la sala de espera preoperatoria (T1) y cuando se coloca la máscara de ventilación de anestesia. mostrado (T4).

Las puntuaciones FLACC (Escala de Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad) y spO2, valores de pulso y complicaciones como náuseas, vómitos y desaturación en los minutos 5, 10, 20 y 30 de todos los niños llevados a la unidad de recuperación en el postoperatorio. ser registrado por la enfermera de la unidad de recuperación. . Los niños que se cree que tienen dolor según la puntuación FLACC recibirán 0,5 mg/kg de meperidina como analgesia de rescate y se tomará una nota.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad de los padres.
Periodo de tiempo: periodo preoperatorio
Se medirá con las escalas STAI-I y STAI-II (Escala de ansiedad estado-rasgo).
periodo preoperatorio
Nivel de ansiedad del niño sometido a cirugía.
Periodo de tiempo: periodo preoperatorio e intraoperatorio
Según la escala m-YPAS (ansiedad preoperatoria de Yale modificada), los niveles de ansiedad de los niños se calcularán en la sala de espera preoperatoria (T1) y cuando se muestra la máscara de ventilación de anestesia (T4).
periodo preoperatorio e intraoperatorio
Niveles de dolor de los niños sometidos a cirugía.
Periodo de tiempo: periodo postoperatorio
Los niveles de dolor de todos los niños llevados a la unidad de recuperación se medirán con la puntuación FLACC (escala de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad) en los minutos 5, 10, 20 y 30.
periodo postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
latidos/min
periodo intraoperatorio
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 8 horas postoperatorias
latidos/min
hasta 8 horas postoperatorias
complicación
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
como náuseas, vómitos y desaturación
hasta 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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