父母焦虑水平对接受手术的儿童焦虑水平和术后疼痛的影响。
2024年5月7日 更新者：Dilek Yeniay、Giresun University
2-6岁腹股沟区手术患儿术前家长焦虑水平与儿童焦虑水平的关系及其对术后疼痛的影响。
本前瞻性研究的目的是调查2-6岁接受腹股沟区手术儿童家长的焦虑水平是否对孩子术前焦虑水平和术后疼痛水平有影响。
研究概览
详细说明
儿童因任何健康问题或治疗而住院是一个复杂而困难的过程，会对儿童及其家人产生负面影响并产生压力。
儿童手术治疗可以是有计划的或无计划的、小手术或大手术、侵入性或非侵入性手术，但每种类型的手术都被认为是一种压力很大的经历。
研究表明，通过控制术前的焦虑和恐惧，孩子可以在术后恢复更快、耐受疼痛和更早出院。
为此，我们旨在通过调查2-6岁接受腹股沟区手术的儿童家长的焦虑水平是否影响孩子的术前焦虑水平和术后疼痛水平，为文献做出贡献。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DİLEK YENİAY
- 电话号码：+905375521553
- 邮箱：dgyeniay@gmail.com
学习地点
-
-
Centre
-
Giresun、Centre、火鸡、28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
接触：
- Dilek Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
- 电话号码：+90 454 2163600
- 邮箱：dgyeniay@gmail.com
-
首席研究员：
- Dilek Yeniay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
因腹股沟区域病变而计划在全身麻醉下进行手术的儿童
描述
纳入标准：
- 孩子年龄在2-6岁之间
- 由于腹股沟区域病变而计划在全身麻醉下进行手术的患者
- 手术按计划进行
- 母亲和孩子均没有精神或神经障碍。
- 母亲和孩子都没有视力、听力或言语问题。
- 自愿参与研究的家长和孩子
- 患有 ASA I 的儿童
排除标准：
- 不自愿参加研究（无法获得父母同意的人）
- 那些因腹股沟区域以外的病变接受手术的人
- 进行紧急手术
- 有 ASA 2 级及以上风险的儿童
- 患有可能导致与家人和孩子沟通困难的病症（例如智力低下、神经系统问题）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿童组
年龄在 2-6 岁之间，由于腹股沟区域病变，计划在全身麻醉下进行手术， 母亲和孩子均无精神或神经系统疾病 母亲和孩子均无视力、听力或言语问题 志愿者的父母和孩子参与研究将被纳入研究。 未自愿参加研究的人、因腹股沟区以外的病变正在接受手术的人、接受紧急手术的儿童、患有可能导致与家人和家人沟通困难的病症（智力低下、神经系统问题等）的儿童孩子不会被纳入研究。 |
准备手术的儿童的父母将获得一份儿童和家庭信息表以及 STAI-I 和 STAI-II（状态特质焦虑量表）量表，并被要求自行填写。 不了解研究内容的麻醉技术人员将根据 m-YPAS（改良耶鲁术前焦虑）量表，在术前候诊室 (T1) 以及麻醉通气面罩打开时计算并记录儿童的焦虑水平。如图所示（T4）。 术后第 5、10、20 和 30 分钟所有被送往康复室的儿童将进行 FLACC（面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表）评分和血氧饱和度、脉搏值以及恶心、呕吐和饱和度下降等并发症。由康复科护士记录。 。 根据 FLACC 评分认为有疼痛的儿童将给予 0.5 mg/kg 哌替啶作为救援镇痛，并进行记录。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长的焦虑程度
大体时间：术前期
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它将通过 STAI-I 和 STAI-II（状态特质焦虑量表）量表进行测量。
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术前期
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接受手术的孩子的焦虑程度
大体时间：术前和术中
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根据m-YPAS（改良耶鲁术前焦虑）量表，将在术前候诊室（T1）和出示麻醉通气面罩时（T4）计算儿童的焦虑水平。
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术前和术中
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接受手术的儿童的疼痛程度
大体时间：术后期
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所有被送往康复室的儿童的疼痛程度将在第 5、10、20 和 30 分钟时使用 FLACC（面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表）评分进行测量。
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术后期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：术中期
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节拍/分钟
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术中期
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心率
大体时间：术后最多8小时
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节拍/分钟
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术后最多8小时
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并发症
大体时间：术后24小时内
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如恶心、呕吐和饱和度降低
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月30日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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