A szülői szorongás szintjének hatása a gyermek szorongásos szintjére és a műtéten átesett gyermekek posztoperatív fájdalmára.
A preoperatív szülői szorongás szintje és a gyermeki szorongás szintje közötti kapcsolat, valamint annak hatása a posztoperatív fájdalomra 2-6 éves gyermekeknél, akiknél inguinális műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Törökország (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 2-6 év közötti
- A inguinalis terület patológiája miatt általános érzéstelenítésben műtétre tervezett betegek
- A műtét a tervek szerint történt
- Mind az anyában, sem a gyermekben nincs mentális vagy neurológiai rendellenesség.
- Sem az anyánál, sem a gyermeknél nincs látás-, hallás- vagy beszédprobléma.
- Szülők és gyermekek, akik önkéntesként vesznek részt a kutatásban
- ASA I-ben szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban (azok, akiknél a szülői beleegyezés nem kérhető)
- Azok, akiket a lágyéki területtől eltérő patológiával operáltak
- Sürgős műtét előtt
- Veszélyeztetett gyermekek, akiknek ASA 2 vagy magasabb
- Olyan patológiában szenved, amely nehézséget okozhat a családdal és a gyermekkel való kommunikációban (például mentális retardáció, neurológiai probléma).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyermekcsoport
2-6 év közöttiek, általános érzéstelenítésben műtétet terveznek a lágyéki terület patológiája miatt, nincs mentális vagy neurológiai rendellenesség sem anyánál, sem gyermekénél Nincs látás-, hallás- vagy beszédprobléma sem anyánál, sem gyermekénél Szülők és gyermekek önkéntesként hogy részt vegyenek a kutatásban, bekerül a vizsgálatba. Azok, akik önként nem vettek részt a vizsgálatban, műtéten estek át a lágyéki területtől eltérő patológiával, sürgősségi műtéten esett át Gyermekek olyan kórképekben (mentális retardáció, neurológiai problémák stb.), amelyek nehézséget okozhatnak a családdal és a családdal való kommunikációban gyermek nem kerül be a vizsgálatba. |
A műtétre készülő gyermekek szülei gyermek- és családinformációs lapot, valamint STAI-I és STAI-II (Állapot-Tulajdonság Szorongás Skála) skála nyomtatványokat kapnak, és kérik, hogy maguk töltsék ki. A vizsgálat tartalmára vak anesztéziás technikus az m-YPAS (módosított Yale Preoperative Anxiety) skála szerint kiszámítja és feljegyzi a gyermekek szorongásos szintjét a preoperatív váróteremben (T1) és az anesztéziás lélegeztető maszk állapotát. látható (T4). A FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) pontszámok és spO2, pulzusértékek és szövődmények, például hányinger, hányás és deszaturáció az 5., 10., 20. és 30. percben minden gyermeknél, akiket a műtét utáni időszakban a helyreállítási osztályra vittek. a helyreállítási osztály ápolója rögzítse. . A FLACC pontszám szerint fájdalmasnak vélt gyermekek 0,5 mg/ttkg meperidint kapnak mentési fájdalomcsillapításként, és feljegyzést készítenek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők szorongásos szintje
Időkeret: preoperatív időszak
|
Mérése STAI-I és STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) skálaformákkal történik.
|
preoperatív időszak
|
|
A műtéten átesett gyermek szorongásos szintje
Időkeret: preoperatív és intraoperatív időszak
|
Az m-YPAS (módosított Yale Preoperative Anxiety) skála szerint a gyermekek szorongásos szintjét a preoperatív váróteremben (T1) és az anesztéziás lélegeztetőmaszk bemutatásakor (T4) számítják ki.
|
preoperatív és intraoperatív időszak
|
|
A műtéten átesett gyermekek fájdalomszintje
Időkeret: posztoperatív időszak
|
A gyógyulási osztályra vitt összes gyermek fájdalomszintjét a FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság skála) pontszámával mérik az 5., 10., 20. és 30. percben.
|
posztoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzus
Időkeret: intraoperatív időszak
|
ütés/perc
|
intraoperatív időszak
|
|
pulzus
Időkeret: akár 8 órával a műtét után
|
ütés/perc
|
akár 8 órával a műtét után
|
|
szövődmény
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
például hányinger, hányás és telítettség
|
akár 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25.09.2023/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .