Wpływ poziomu lęku rodziców na poziom lęku u dziecka i ból pooperacyjny u dzieci poddawanych operacji.
Związek między poziomem lęku rodziców przed operacją a poziomem lęku u dziecka i jego wpływ na ból pooperacyjny u dzieci w wieku 2–6 lat poddawanych operacji okolicy pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turcja (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest w wieku 2-6 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym ze względu na patologię okolicy pachwinowej
- Operacja przeprowadzona zgodnie z planem
- Zarówno u matki, jak i u dziecka nie występują żadne zaburzenia psychiczne ani neurologiczne.
- Zarówno u matki, jak i u dziecka nie ma problemów ze wzrokiem, słuchem i mową.
- Rodzice i dzieci zgłaszające się dobrowolnie do udziału w badaniach
- Dzieci z ASA I
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniu (osoby, w przypadku których nie można uzyskać zgody rodziców)
- Ci, którzy przeszli operację z patologią inną niż okolica pachwinowa
- Przechodzi pilną operację
- Dzieci zagrożone ASA 2 i wyższymi
- Posiadanie patologii, która może powodować trudności w komunikowaniu się zarówno z rodziną, jak i dzieckiem (np. upośledzenie umysłowe, problemy neurologiczne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa dzieci
Są w wieku 2-6 lat, mają przejść operację w znieczuleniu ogólnym z powodu patologii okolicy pachwinowej, Brak zaburzeń psychicznych lub neurologicznych u matki i dziecka Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i mową u matki i dziecka Rodzice i dzieci zgłaszające się na ochotnika do udziału w badaniu zostaną uwzględnione w badaniu. Osoby, które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, Przechodzą operację z powodu patologii innej niż okolica pachwinowa, Przechodzą pilną operację. Dzieci z patologiami (upośledzeniem umysłowym, problemami neurologicznymi itp.), które mogą powodować trudności w komunikowaniu się zarówno z rodziną, jak i otoczeniem. dziecko nie zostanie objęte badaniem. |
Rodzice dzieci przygotowujących się do operacji otrzymają formularz informacji o dziecku i rodzinie oraz formularze skali STAI-I i STAI-II (Skala Lęku Stanu i Cechy) i zostaną poproszeni o ich samodzielne wypełnienie. Technik anestezjolog, nieświadomy treści badania, obliczy i zanotuje poziom lęku u dzieci według skali m-YPAS (zmodyfikowany lęk przedoperacyjny Yale) w poczekalni przedoperacyjnej (T1) oraz po założeniu maski do wentylacji znieczulającej pokazany (T4). Wyniki FLACC (skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia) oraz spO2, wartości tętna i powikłania, takie jak nudności, wymioty i desaturacja w 5., 10., 20. i 30. minucie u wszystkich dzieci przyjmowanych na oddział rekonwalescencji w okresie pooperacyjnym zostaną uwzględnione. zostać zarejestrowane przez pielęgniarkę oddziału rekonwalescencji. . Dzieciom, u których na podstawie skali FLACC przypuszcza się, że odczuwają ból, zostaną podane 0,5 mg/kg meperydyny jako doraźny środek przeciwbólowy i zostanie to odnotowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku rodziców
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Będzie on mierzony za pomocą skal STAI-I i STAI-II (Skala Stanu i Cechy Lęku).
|
okres przedoperacyjny
|
|
Poziom lęku dziecka poddawanego operacji
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny i śródoperacyjny
|
Według skali m-YPAS (zmodyfikowanej Yale Preoperative Anxiety) poziom lęku u dzieci zostanie wyliczony w poczekalni przedoperacyjnej (T1) oraz w momencie pokazywania maski do wentylacji znieczulającej (T4).
|
okres przedoperacyjny i śródoperacyjny
|
|
Poziom bólu u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym
Ramy czasowe: okres pooperacyjny
|
Poziom bólu u wszystkich dzieci przyjętych na oddział pooperacyjny będzie mierzony za pomocą skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie) w 5., 10., 20. i 30. minucie.
|
okres pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
uderzeń/min
|
okres śródoperacyjny
|
|
tętno
Ramy czasowe: do 8 godzin po zabiegu
|
uderzeń/min
|
do 8 godzin po zabiegu
|
|
powikłanie
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
takie jak nudności, wymioty i odwodnienie
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.09.2023/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny