Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het angstniveau van de ouders op het angstniveau van het kind en de postoperatieve pijn bij kinderen die een operatie ondergaan.

27 januari 2026 bijgewerkt door: Dilek Yeniay, Giresun University

De relatie tussen het preoperatieve angstniveau van de ouders en het angstniveau van het kind en het effect ervan op postoperatieve pijn bij kinderen van 2 tot 6 jaar die een operatie aan de liesstreek zullen ondergaan.

Het doel van dit prospectieve onderzoek is om te onderzoeken of de angstniveaus van ouders van kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar die een liesstreekoperatie zullen ondergaan, een effect hebben op het preoperatieve angstniveau en het postoperatieve pijnniveau van het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisopname van kinderen vanwege een gezondheidsprobleem of behandeling is een complex en moeilijk proces dat een negatieve invloed heeft op het kind en zijn gezin en stress veroorzaakt. Chirurgische behandelingen bij kinderen kunnen gepland of ongepland zijn, klein of groot, invasief of niet-invasief, maar elk type operatie wordt als een stressvolle ervaring beschouwd. Studies hebben aangetoond dat kinderen, door de angst en angst die ze in de preoperatieve periode ervaren onder controle te houden, een sneller herstel in de postoperatieve periode, een betere pijntolerantie en eerder ontslag kunnen bereiken. Om deze reden willen we een bijdrage leveren aan de literatuur door te onderzoeken of de angstniveaus van ouders van kinderen van 2 tot 6 jaar die een liesstreekoperatie zullen ondergaan, het preoperatieve angstniveau en het postoperatieve pijnniveau van het kind beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre
      • Giresun, Centre, Turkije (Türkiye), 28000
        • Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die een operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan vanwege pathologie van het liesgebied

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 2 en 6 jaar oud
  • Patiënten bij wie een operatie onder algemene anesthesie gepland is vanwege pathologie in het liesgebied
  • Operatie uitgevoerd zoals gepland
  • Er is geen sprake van een psychische of neurologische stoornis bij zowel de moeder als het kind.
  • Er zijn geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen bij zowel de moeder als het kind.
  • Ouders en kinderen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek
  • Kinderen met ASA I

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek (degenen voor wie geen toestemming van de ouders kan worden verkregen)
  • Degenen die een operatie hebben ondergaan met een andere pathologie dan het liesgebied
  • Een spoedoperatie ondergaan
  • Kinderen die risico lopen met ASA 2 en hoger
  • Een pathologie hebben die problemen kan veroorzaken in de communicatie met zowel het gezin als het kind (zoals mentale retardatie, neurologische problemen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen groep

Tussen de 2 en 6 jaar oud zijn, een operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan vanwege pathologie van het liesgebied, Geen mentale of neurologische stoornissen bij zowel moeder als kind Geen problemen met zien, horen of spreken bij zowel moeder als kind Ouders en kinderen die zich vrijwillig aanmelden deelname aan het onderzoek zal in het onderzoek worden opgenomen.

Degenen die niet vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek, Een operatie ondergaan met een andere pathologie dan het liesgebied, Een spoedoperatie ondergaan Kinderen met pathologieën (mentale retardatie, neurologische problemen, enz.) die problemen kunnen veroorzaken in de communicatie met zowel de familie als de kind wordt niet bij het onderzoek betrokken.

Ouders van kinderen die zich voorbereiden op de operatie krijgen een kind- en gezinsinformatieformulier en STAI-I- en STAI-II-schaalformulieren (State-Trait Anxiety Scale) en worden gevraagd deze zelf in te vullen.

Een anesthesioloog die blind is voor de inhoud van het onderzoek, zal de angstniveaus van de kinderen berekenen en aantekeningen maken, volgens de m-YPAS-schaal (gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety), in de preoperatieve wachtkamer (T1) en wanneer het anesthesiebeademingsmasker wordt afgezet. weergegeven (T4).

FLACC-scores (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) en spO2, polswaarden en complicaties zoals misselijkheid, braken en desaturatie op de 5e, 10e, 20e en 30e minuut van alle kinderen die in de postoperatieve periode naar de herstelafdeling worden gebracht, zullen worden geregistreerd door de verpleegkundige van de recovery-afdeling. . Kinderen waarvan wordt gedacht dat ze pijn hebben volgens de FLACC-score, krijgen 0,5 mg/kg meperidine als nood-analgesie en er wordt een aantekening gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau van ouders
Tijdsspanne: preoperatieve periode
Het zal worden gemeten met STAI-I en STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) schaalvormen.
preoperatieve periode
Angstniveau van het kind dat een operatie ondergaat
Tijdsspanne: preoperatieve en intraoperatieve periode
Volgens de m-YPAS-schaal (gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety) worden de angstniveaus van kinderen berekend in de preoperatieve wachtkamer (T1) en wanneer het anesthesiebeademingsmasker wordt getoond (T4).
preoperatieve en intraoperatieve periode
Pijnniveaus bij kinderen die een operatie ondergaan
Tijdsspanne: postoperatieve periode
Het pijnniveau van alle kinderen die naar de herstelafdeling worden gebracht, wordt gemeten met de FLACC-score (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) op de 5e, 10e, 20e en 30e minuut.
postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
slagen/min
intraoperatieve periode
hartslag
Tijdsspanne: tot 8 uur postoperatief
slagen/min
tot 8 uur postoperatief
complicatie
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
zoals misselijkheid, braken en desaturatie
tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren