Effekten av föräldrarnas ångestnivå på barnets ångestnivå och postoperativ smärta hos barn som genomgår kirurgi.
Förhållandet mellan preoperativ föräldrars ångestnivå och barnets ångestnivå och dess effekt på postoperativ smärta hos barn i åldrarna 2-6 år som kommer att genomgå inguinalområdeskirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turkiet (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 2-6 år
- Patienter schemalagda för operation under allmän anestesi på grund av inguinalområdets patologi
- Operationen utfördes som planerat
- Det finns ingen psykisk eller neurologisk störning hos både mamman och barnet.
- Det finns inga syn-, hör- eller talproblem hos både mamman och barnet.
- Föräldrar och barn som frivilligt deltar i forskningen
- Barn med ASA I
Exklusions kriterier:
- Att inte frivilligt delta i studien (de för vilka föräldrarnas samtycke inte kan erhållas)
- De som opererades med annan patologi än inguinalområdet
- Genomgår akut operation
- Barn i riskzonen med ASA 2 och uppåt
- Att ha en patologi som kan orsaka svårigheter att kommunicera med både familjen och barnet (som psykisk utvecklingsstörning, neurologiska problem).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barngrupp
Är mellan 2-6 år, är planerade att opereras i narkos på grund av ljumskområdespatologi, Inga psykiska eller neurologiska störningar hos både mor och barn Inga syn-, hörsel- eller talproblem hos både mor och barn Föräldrar och barn som ställer upp frivilligt att delta i forskningen kommer att ingå i studien. De som inte anmält sig frivilligt att delta i studien, Genomgår operation med annan patologi än ljumskområdet, Akutoperation Barn med patologier (psykisk utvecklingsstörning, neurologiska problem etc.) som kan orsaka svårigheter att kommunicera med både familjen och familjen. barn kommer inte att ingå i studien. |
Föräldrar till barn som förbereder sig för operationen kommer att få en informationsblankett för barn och familj och formulär för STAI-I och STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) och kommer att bli ombedda att fylla i dem själva. En anestesitekniker som är blind för innehållet i studien kommer att beräkna och ta anteckningar om barnens ångestnivåer, enligt m-YPAS (modifierad Yale Preoperative Anxiety) skala, i det preoperativa väntrummet (T1) och när anestesiventilationsmasken är visas (T4). FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) poäng och spO2, pulsvärden och komplikationer såsom illamående, kräkningar och desaturation vid den 5:e, 10:e, 20:e och 30:e minuten av alla barn som tas till återhämtningsenheten under den postoperativa perioden registreras av återhämtningsenhetens sjuksköterska. . Barn som tros ha smärta enligt FLACC-poängen kommer att ges 0,5 mg/kg meperidin som räddningsanalgesi och en anteckning kommer att tas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars ångestnivå
Tidsram: preoperativ period
|
Det kommer att mätas med STAI-I och STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) skalformer.
|
preoperativ period
|
|
Ångestnivå hos barnet som genomgår operation
Tidsram: preoperativ och intraoperativ period
|
Enligt m-YPAS-skalan (modifierad Yale Preoperative Anxiety) kommer barns ångestnivåer att beräknas i det preoperativa väntrummet (T1) och när anestesiventilationsmasken visas (T4).
|
preoperativ och intraoperativ period
|
|
Smärtnivåer hos barn som genomgår operation
Tidsram: postoperativ period
|
Smärtnivåer för alla barn som tas till återhämtningsenheten kommer att mätas med FLACC-poängen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) vid den 5:e, 10:e, 20:e och 30:e minuten.
|
postoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: intraoperativ period
|
slag/min
|
intraoperativ period
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 8 timmar efter operationen
|
slag/min
|
upp till 8 timmar efter operationen
|
|
komplikation
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
såsom illamående, kräkningar och desaturation
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25.09.2023/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .