病的肥満患者におけるスタイレット付き気管内チューブの効果
2024年5月6日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
病的肥満患者におけるスタイレット付き気管内チューブの使用と気管内チューブ単独の使用の比較
研究者らは、スリーブ状胃切除術を受ける病的肥満患者において、スタイレット付き気管チューブ使用と気管内チューブ単独使用の効果を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔を受けている病的肥満患者には、さまざまな挿管技術が使用されています。
文献には、スタイレットの有無にかかわらず気管内チューブの使用を比較した研究はありません。
そこで研究者らは、スリーブ状胃切除術を受ける病的肥満患者において、スタイレット付き気管チューブ使用と気管内チューブ単独使用の効果を比較することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kerem İnanoğlu, MD
- 電話番号：+902422494400
- メール：kinanoglu@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
BMI が 30 以上 ASA の身体状態 I ～ III 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けている -
除外基準:
BMI が 30 未満 ASA の身体状態 IV 協力できない 書面によるインフォームドコンセントの拒否 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スタイレット付き気管内チューブ
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術においてスタイレットを挿管する肥満患者
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術においてスタイレットを挿管する肥満患者
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他の：気管内チューブのみ
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術においてスタイレットなしで挿管される肥満患者
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術においてスタイレットなしで挿管される肥満患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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喉頭鏡の取り扱いから呼気終末 CO2 波形の最初の観察まで
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学習完了まで、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管成功
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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最初の挿管試行の成功または失敗
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学習完了まで、平均6か月
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合併症
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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喉頭けいれん、嗄声などの望ましくない合併症が術後に記録されます。
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学習完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerem İnanoğlu, MD、Antalya TRH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月30日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。