- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405672
O efeito do tubo endotraqueal com estilete em pacientes com obesidade mórbida
6 de maio de 2024 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparação do uso de um tubo endotraqueal com estilete versus um tubo endotraqueal sozinho em pacientes com obesidade mórbida
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos do uso de tubo enotraqueal com estilete versus tubo endotraqueal sozinho em pacientes com obesidade mórbida submetidos à gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes técnicas de intubação têm sido utilizadas em pacientes com obesidade mórbida submetidos à anestesia geral.
Não foi encontrado na literatura nenhum estudo comparando o uso de tubo endotraqueal com ou sem estilete.
Assim, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos do uso de tubo enotraqueal com estilete versus tubo endotraqueal sozinho em pacientes com obesidade mórbida submetidos à gastrectomia vertical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kerem İnanoğlu, MD
- Número de telefone: +902422494400
- E-mail: kinanoglu@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Índice de massa corporal acima de 30 Estado físico ASA I-III Submetido à gastrectomia vertical laparoscópica -
Critério de exclusão:
Índice de massa corporal abaixo de 30 Estado físico ASA IV Incapaz de cooperar Recusou-se a dar consentimento informado por escrito-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tubo endotraqueal com estilete
Os pacientes obesos que serão intubados com estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
|
Os pacientes obesos que serão intubados com estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
|
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Outro: Tubo endotraqueal sozinho
Os pacientes obesos que serão intubados sem estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
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Os pacientes obesos que serão intubados sem estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
desde o manuseio do laringoscópio até a primeira visão da forma de onda de CO2 expirado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso na intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
sucesso ou fracasso da primeira tentativa de intubação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Complicações indesejáveis como laringoespasmo e rouquidão serão registradas no pós-operatório
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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