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O efeito do tubo endotraqueal com estilete em pacientes com obesidade mórbida

6 de maio de 2024 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação do uso de um tubo endotraqueal com estilete versus um tubo endotraqueal sozinho em pacientes com obesidade mórbida

Os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos do uso de tubo enotraqueal com estilete versus tubo endotraqueal sozinho em pacientes com obesidade mórbida submetidos à gastrectomia vertical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diferentes técnicas de intubação têm sido utilizadas em pacientes com obesidade mórbida submetidos à anestesia geral. Não foi encontrado na literatura nenhum estudo comparando o uso de tubo endotraqueal com ou sem estilete. Assim, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos do uso de tubo enotraqueal com estilete versus tubo endotraqueal sozinho em pacientes com obesidade mórbida submetidos à gastrectomia vertical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de massa corporal acima de 30 Estado físico ASA I-III Submetido à gastrectomia vertical laparoscópica -

Critério de exclusão:

Índice de massa corporal abaixo de 30 Estado físico ASA IV Incapaz de cooperar Recusou-se a dar consentimento informado por escrito-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tubo endotraqueal com estilete
Os pacientes obesos que serão intubados com estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
Os pacientes obesos que serão intubados com estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
Outro: Tubo endotraqueal sozinho
Os pacientes obesos que serão intubados sem estilete na gastrectomia vertical laparoscópica
Os pacientes obesos que serão intubados sem estilete na gastrectomia vertical laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
desde o manuseio do laringoscópio até a primeira visão da forma de onda de CO2 expirado
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
sucesso ou fracasso da primeira tentativa de intubação
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Complicações indesejáveis ​​como laringoespasmo e rouquidão serão registradas no pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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