Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een endotracheale tube met stilet bij patiënten met morbide obesitas

6 mei 2024 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Vergelijking van het gebruik van een endotracheale tube met stilet versus alleen een endotracheale tube bij patiënten met morbide obesitas

De onderzoekers wilden de effecten vergelijken van het gebruik van een enotracheale tube met stilet versus alleen een endotracheale tube bij morbide zwaarlijvige patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende intubatietechnieken gebruikt bij morbide obesitaspatiënten die algemene anesthesie ondergaan. In de literatuur is geen onderzoek gevonden waarin het gebruik van een endotracheale tube met of zonder stilet werd vergeleken. De onderzoekers probeerden dus de effecten van het gebruik van een enotracheale tube met stilet versus een endotracheale tube alleen te vergelijken bij morbide zwaarlijvige patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Body mass index hoger dan 30 ASA fysieke status I-III Ondergaat laparoscopische sleeve-gastrectomie -

Uitsluitingscriteria:

Body mass index onder de 30 ASA fysieke status IV Kan niet meewerken Weigert schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Endotracheale tube met stilet
De zwaarlijvige patiënten die zullen worden geïntubeerd met een stilet tijdens een laparoscopische sleeve-gastrectomie
Procedure: Endotracheale tube met stilet
De zwaarlijvige patiënten die zullen worden geïntubeerd met een stilet tijdens een laparoscopische sleeve-gastrectomie
Ander: Endotracheale tube alleen
De zwaarlijvige patiënten die zonder stilet worden geïntubeerd bij een laparoscopische sleeve-gastrectomie
Procedure: Endotracheale tube alleen
De zwaarlijvige patiënten die zonder stilet worden geïntubeerd bij een laparoscopische sleeve-gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
van het hanteren van de laryngoscoop tot het eerste zicht op de end-tidale CO2-golfvorm
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes met intuberen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
succes of mislukking van de eerste intubatiepoging
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Ongewenste complicaties zoals laryngospasme en heesheid zullen tijdens de postoperatieve periode worden geregistreerd
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren