- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405672
El efecto del tubo endotraqueal con estilete en pacientes con obesidad mórbida
6 de mayo de 2024 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparación del uso de un tubo endotraqueal con estilete versus un tubo endotraqueal solo en pacientes con obesidad mórbida
Los investigadores tuvieron como objetivo comparar los efectos del uso del tubo enotraqueal con estilete versus el tubo endotraqueal solo en pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastrectomía en manga.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado diferentes técnicas de intubación en pacientes con obesidad mórbida sometidos a anestesia general.
No se encontró en la literatura ningún estudio que compare el uso del tubo endotraqueal con o sin estilete.
Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar los efectos del uso del tubo enotraqueal con estilete versus el tubo endotraqueal solo en pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastrectomía en manga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kerem İnanoğlu, MD
- Número de teléfono: +902422494400
- Correo electrónico: kinanoglu@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice de masa corporal superior a 30 Estado físico ASA I-III Sometido a gastrectomía en manga laparoscópica -
Criterio de exclusión:
Índice de masa corporal inferior a 30 Estado físico ASA IV Incapaz de cooperar Se negó a dar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tubo endotraqueal con estilete
Los pacientes obesos que serán intubados con estilete en gastrectomía vertical laparoscópica
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Los pacientes obesos que serán intubados con estilete en gastrectomía vertical laparoscópica
|
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Otro: Tubo endotraqueal solo
Los pacientes obesos que serán intubados sin estilete en gastrectomía en manga laparoscópica
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Los pacientes obesos que serán intubados sin estilete en gastrectomía en manga laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Desde el manejo del laringoscopio hasta la primera visión de la forma de onda de CO2 al final de la espiración.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
éxito o fracaso del primer intento de intubación
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Las complicaciones indeseables como laringoespasmo y ronquera se registrarán en el postoperatorio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .