- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06405672
Az endotracheális szonda hatása kórosan elhízott betegeknél
2024. május 6. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Az endotracheális szonda és az egyedüli endotracheális szonda használatának összehasonlítása kórosan elhízott betegeknél
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az enotracheális szonda és az endotracheális szonda használatának hatásait a sleeve gastrectomián átesett, kórosan elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző intubációs technikákat alkalmaztak általános érzéstelenítésen átesett, kórosan elhízott betegeknél.
Az irodalomban nem találtak olyan vizsgálatot, amely összehasonlítaná az endotracheális tubus használatát stylettel vagy anélkül.
Így a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az enotracheális szonda és az endotracheális szonda használatának hatásait a sleeve gastrectomián átesett, kórosan elhízott betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kerem İnanoğlu, MD
- Telefonszám: +902422494400
- E-mail: kinanoglu@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Testtömeg-index 30 felett ASA fizikai állapot I-III Laparoszkópos hüvely gastrectomia alatt -
Kizárási kritériumok:
Testtömegindex 30 alatt ASA fizikai állapot IV Nem tud együttműködni Nem hajlandó írásos beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Endotracheális tubus mandátummal
Az elhízott betegek, akiket styttel intubálnak laparoszkópos sleeve gastrectomia során
|
Az elhízott betegek, akiket styttel intubálnak laparoszkópos sleeve gastrectomia során
|
|
Egyéb: Endotracheális tubus egyedül
Az elhízott betegek, akiket stylet nélkül intubálnak laparoszkópos hüvelyes gastrectomia során
|
Az elhízott betegek, akiket stylet nélkül intubálnak laparoszkópos hüvelyes gastrectomia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a laringoszkóp kezelésétől a dagályvégi CO2 hullámforma első meglátásáig
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció sikere
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
az első intubációs kísérlet sikere vagy sikertelensége
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A nemkívánatos szövődményeket, mint a gégegörcs, a rekedtség a műtét utáni időszakban rögzítik
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .