Effekten av endotrakealtube med stilett hos sykelig overvektige pasienter
6. mai 2024 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning av bruk av en endotrakeal tube med stilett versus en endotrakeal tube alene hos sykelig overvektige pasienter
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av å bruke enotracheal tube med stilett versus endotrakeal tube alene hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike intubasjonsteknikker har blitt brukt hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Ingen studie som sammenligner bruken av endotrakealtube med eller uten stilett ble funnet i litteraturen.
Etterforskerne hadde derfor som mål å sammenligne effekten av å bruke enotracheal tube med stilett versus endotracheal tube alene hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kerem İnanoğlu, MD
- Telefonnummer: +902422494400
- E-post: kinanoglu@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kroppsmasseindeks over 30 ASA fysisk status I-III Gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy -
Ekskluderingskriterier:
Kroppsmasseindeks under 30 ASA fysisk status IV Kan ikke samarbeide Nektet å gi skriftlig informert samtykke-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Endotrakealtube med stilett
De overvektige pasientene som skal intuberes med stilett ved laparoskopisk ermet gastrectomy
|
De overvektige pasientene som skal intuberes med stilett ved laparoskopisk ermet gastrectomy
|
|
Annen: Endotrakeal tube alene
De overvektige pasientene som vil bli intubert uten stilett ved laparoskopisk ermet gastrectomy
|
De overvektige pasientene som vil bli intubert uten stilett ved laparoskopisk ermet gastrectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
fra håndtering av laryngoskop til første syn av endetidal CO2-bølgeform
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonssuksess
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
suksess eller mislykket første intubasjonsforsøk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Uønskede komplikasjoner som laryngospazm, heshet vil bli registrert ved postoperativ periode
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .