- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405672
Endotrakeaalisen letkun vaikutus sairaalloisesti lihavilla potilailla
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Endotrakeaalisen letkun ja stylet-putken käytön vertailu yksinään endotrakeaaliseen letkuun sairaalloisesti lihavilla potilailla
Tutkijat pyrkivät vertaamaan enotrakeaaliputken käytön vaikutuksia mandriinilla verrattuna pelkkään endotrakeaaliputkeen sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään sleeve gastrectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia intubaatiotekniikoita on käytetty sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa verrattaisiin endotrakeaaliputken käyttöä mandriinin kanssa tai ilman.
Siten tutkijat pyrkivät vertaamaan enotrakeaaliputken käytön vaikutuksia mandriinilla verrattuna pelkkään endotrakeaaliputkeen sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään sleeve gastrectomy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerem İnanoğlu, MD
- Puhelinnumero: +902422494400
- Sähköposti: kinanoglu@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi yli 30 ASA fyysinen tila I-III Meneillään laparoskooppinen sleeve gastrectomy -
Poissulkemiskriteerit:
Painoindeksi alle 30 ASA fyysinen tila IV Yhteistyökyvyttömyys Kieltäytyi antamasta kirjallista tietoista suostumusta-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endotrakeaalinen putki mandriinilla
Liikalihavat potilaat, joille intuboidaan mandiini laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa
|
Liikalihavat potilaat, joille intuboidaan mandiini laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa
|
|
Muut: Endotrakeaalinen putki yksin
Lihavat potilaat, jotka intuboidaan ilman mandiinia laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa
|
Lihavat potilaat, jotka intuboidaan ilman mandiinia laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
laryngoskoopin käsittelystä ensimmäiseen vuoroveden CO2-aaltomuodon näkymiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatio onnistui
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistuminen tai epäonnistuminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ei-toivotut komplikaatiot, kuten laryngospasmi, käheys kirjataan leikkauksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .