Эффект эндотрахеальной трубки со стилетом у пациентов с морбидным ожирением
6 мая 2024 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Сравнение использования эндотрахеальной трубки со стилетом и только эндотрахеальной трубки у пациентов с морбидным ожирением
Исследователи стремились сравнить эффекты использования энотрахеальной трубки со стилетом и только эндотрахеальной трубки у пациентов с морбидным ожирением, перенесших рукавную гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с морбидным ожирением, подвергающихся общей анестезии, использовались различные методы интубации.
В литературе не обнаружено исследований, сравнивающих использование эндотрахеальной трубки со стилетом или без него.
Таким образом, исследователи стремились сравнить эффекты использования энотрахеальной трубки со стилетом и только эндотрахеальной трубки у пациентов с морбидным ожирением, перенесших рукавную гастрэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kerem İnanoğlu, MD
- Номер телефона: +902422494400
- Электронная почта: kinanoglu@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Индекс массы тела более 30 по АСА, физический статус I-III. Перенесена лапароскопическая рукавная гастрэктомия -
Критерий исключения:
Индекс массы тела ниже 30 Физический статус по ASA IV Неспособен к сотрудничеству Отказался дать письменное информированное согласие-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эндотрахеальная трубка со стилетом
Пациенты с ожирением, которых будут интубировать стилетом при лапароскопической рукавной резекции желудка.
|
Пациенты с ожирением, которых будут интубировать стилетом при лапароскопической рукавной резекции желудка.
|
|
Другой: Только эндотрахеальная трубка
Пациенты с ожирением, которых будут интубировать без стилета при лапароскопической рукавной гастрэктомии
|
Пациенты с ожирением, которых будут интубировать без стилета при лапароскопической рукавной гастрэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
от обращения с ларингоскопом до первого видения формы волны CO2 в конце выдоха
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
успех или неудача первой попытки интубации
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
В послеоперационном периоде будут фиксироваться нежелательные осложнения в виде ларингоспазма, охриплости голоса.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .