Effekten av endotrakealtub med stilett hos sjukligt feta patienter
6 maj 2024 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Jämförelse av att använda en endotrakealtub med stilett kontra en endotrakealtub ensam hos sjukligt feta patienter
Utredarna syftade till att jämföra effekterna av att använda enotrakealtub med stilett kontra endotrakealtub enbart hos sjukligt feta patienter som genomgår ärmgastrektomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika intubationstekniker har använts hos sjukligt feta patienter som genomgår allmän anestesi.
Ingen studie som jämförde användningen av endotrakealtub med eller utan stilett hittades i litteraturen.
Sålunda syftade utredarna till att jämföra effekterna av att använda enotrakealtub med stilett kontra endotrakealtub enbart hos sjukligt feta patienter som genomgår ärmgastrektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kerem İnanoğlu, MD
- Telefonnummer: +902422494400
- E-post: kinanoglu@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Body mass index över 30 ASA fysisk status I-III Genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy -
Exklusions kriterier:
Body mass index under 30 ASA fysisk status IV Kan inte samarbeta Vägrade att ge skriftligt informerat samtycke-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Endotrakealtub med stilett
De överviktiga patienterna som kommer att intuberas med stilett vid laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
De överviktiga patienterna som kommer att intuberas med stilett vid laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
|
Övrig: Endotrakealtub enbart
De överviktiga patienterna som kommer att intuberas utan stilett vid laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
De överviktiga patienterna som kommer att intuberas utan stilett vid laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
från hantering av laryngoskop till första synen av CO2-vågformen i slutet av tidvatten
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationsframgång
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
framgång eller misslyckande av första intubationsförsöket
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Oönskade komplikationer såsom laryngospazm, heshet kommer att registreras efter operationen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .