- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405672
Effekten af endotracheal tube med stilet hos sygeligt overvægtige patienter
6. maj 2024 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning af brug af en endotracheal tube med stilet versus en endotracheal tube alene hos sygeligt overvægtige patienter
Forskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af at bruge enotracheal sonde med stilet versus endotracheal sonde alene hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige intubationsteknikker er blevet brugt til sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Der blev ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der sammenlignede brugen af endotracheal tube med eller uden stilet.
Forskerne havde således til formål at sammenligne virkningerne af at bruge enotracheal sonde med stilet versus endotracheal sonde alene hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår ærmegatrektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kerem İnanoğlu, MD
- Telefonnummer: +902422494400
- E-mail: kinanoglu@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Body mass index over 30 ASA fysisk status I-III Undergår laparoskopisk ærmegatrektomi -
Ekskluderingskriterier:
Body mass index under 30 ASA fysisk status IV Ude af stand til at samarbejde Nægtede at give skriftligt informeret samtykke-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Endotracheal tube med stilet
De overvægtige patienter, der vil blive intuberet med stilet ved laparoskopisk ærmegatrektomi
|
De overvægtige patienter, der vil blive intuberet med stilet ved laparoskopisk ærmegatrektomi
|
|
Andet: Endotracheal tube alene
De overvægtige patienter, der vil blive intuberet uden stilet ved laparoskopisk ærmegatrektomi
|
De overvægtige patienter, der vil blive intuberet uden stilet ved laparoskopisk ærmegatrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
fra håndtering af laryngoskop til første syn af end-tidal CO2-bølgeform
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
succes eller fiasko af første intubationsforsøg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Uønskede komplikationer såsom laryngospazm, hæshed vil blive registreret i postoperativ periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier