Wpływ rurki dotchawiczej z mandrynem u pacjentów chorobliwie otyłych
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Porównanie stosowania rurki dotchawiczej z mandrynem w porównaniu z samą rurką dotchawiczą u pacjentów ze skrajną otyłością
Celem badaczy było porównanie efektów stosowania rurki dotchawiczej z mandrynem w porównaniu z samą rurką dotchawiczą u pacjentów z chorobliwą otyłością poddawanych rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z chorobliwą otyłością poddawanych znieczuleniu ogólnemu stosowano różne techniki intubacji.
W literaturze nie znaleziono badań porównujących zastosowanie rurki dotchawiczej z mandrynem lub bez niego.
Celem badaczy było zatem porównanie efektów stosowania rurki dotchawiczej z mandrynem w porównaniu z samą rurką dotchawiczą u pacjentów z chorobliwie otyłymi poddawanymi rękawowej resekcji żołądka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kerem İnanoğlu, MD
- Numer telefonu: +902422494400
- E-mail: kinanoglu@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wskaźnik masy ciała powyżej 30 ASA Stan fizyczny I-III Poddawany laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka -
Kryteria wyłączenia:
Wskaźnik masy ciała poniżej 30 ASA stan fizyczny IV Brak możliwości współpracy Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rurka dotchawicza z mandrynem
Pacjenci otyli, którzy będą intubowani za pomocą mandrynu podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
Pacjenci otyli, którzy będą intubowani za pomocą mandrynu podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
|
Inny: Sama rurka dotchawicza
Pacjenci otyli, którzy będą intubowani bez mandrynu podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
Pacjenci otyli, którzy będą intubowani bez mandrynu podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
od obsługi laryngoskopu po pierwszą wizję przebiegu końcowo-wydechowego CO2
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
sukces lub niepowodzenie pierwszej próby intubacji
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Niepożądane powikłania, takie jak skurcz krtani, chrypka, zostaną odnotowane w okresie pooperacyjnym
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .