- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06405672
L'effetto del tubo endotracheale con stiletto nei pazienti patologicamente obesi
6 maggio 2024 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Confronto tra l'utilizzo di un tubo endotracheale con stiletto e di un solo tubo endotracheale in pazienti patologicamente obesi
I ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'utilizzo del tubo enotracheale con stiletto rispetto al solo tubo endotracheale in pazienti patologicamente obesi sottoposti a gastrectomia a manica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse tecniche di intubazione sono state utilizzate in pazienti patologicamente obesi sottoposti ad anestesia generale.
In letteratura non è presente alcuno studio che confronti l'uso del tubo endotracheale con o senza stiletto.
Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'utilizzo del tubo enotracheale con stiletto rispetto al solo tubo endotracheale in pazienti patologicamente obesi sottoposti a gastrectomia a manica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kerem İnanoğlu, MD
- Numero di telefono: +902422494400
- Email: kinanoglu@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indice di massa corporea superiore a 30 ASA Stato fisico I-III In corso di gastrectomia laparoscopica a manica -
Criteri di esclusione:
Indice di massa corporea inferiore a 30 ASA Stato fisico IV Incapace di collaborare Rifiutato di fornire il consenso informato scritto-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tubo endotracheale con stiletto
I pazienti obesi che verranno intubati con stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
|
I pazienti obesi che verranno intubati con stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
|
|
Altro: Solo tubo endotracheale
I pazienti obesi che verranno intubati senza stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
|
I pazienti obesi che verranno intubati senza stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
dalla manipolazione del laringoscopio alla prima visione della forma d'onda della CO2 di fine espirazione
|
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
successo o fallimento del primo tentativo di intubazione
|
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Complicazioni indesiderate come laringospasmo e raucedine verranno registrate nel periodo postoperatorio
|
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tubo endotracheale con stiletto
-
Tingting LiCharta FoundationCompletato