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L'effetto del tubo endotracheale con stiletto nei pazienti patologicamente obesi

6 maggio 2024 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Confronto tra l'utilizzo di un tubo endotracheale con stiletto e di un solo tubo endotracheale in pazienti patologicamente obesi

I ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'utilizzo del tubo enotracheale con stiletto rispetto al solo tubo endotracheale in pazienti patologicamente obesi sottoposti a gastrectomia a manica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diverse tecniche di intubazione sono state utilizzate in pazienti patologicamente obesi sottoposti ad anestesia generale. In letteratura non è presente alcuno studio che confronti l'uso del tubo endotracheale con o senza stiletto. Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'utilizzo del tubo enotracheale con stiletto rispetto al solo tubo endotracheale in pazienti patologicamente obesi sottoposti a gastrectomia a manica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea superiore a 30 ASA Stato fisico I-III In corso di gastrectomia laparoscopica a manica -

Criteri di esclusione:

Indice di massa corporea inferiore a 30 ASA Stato fisico IV Incapace di collaborare Rifiutato di fornire il consenso informato scritto-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tubo endotracheale con stiletto
I pazienti obesi che verranno intubati con stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
I pazienti obesi che verranno intubati con stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
Altro: Solo tubo endotracheale
I pazienti obesi che verranno intubati senza stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica
I pazienti obesi che verranno intubati senza stiletto nella gastrectomia a manica laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
dalla manipolazione del laringoscopio alla prima visione della forma d'onda della CO2 di fine espirazione
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
successo o fallimento del primo tentativo di intubazione
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
complicazioni
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Complicazioni indesiderate come laringospasmo e raucedine verranno registrate nel periodo postoperatorio
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubo endotracheale con stiletto

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