L'effet de la sonde endotrachéale avec stylet chez les patients souffrant d'obésité morbide
6 mai 2024 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Comparaison de l'utilisation d'une sonde endotrachéale avec stylet par rapport à une sonde endotrachéale seule chez les patients souffrant d'obésité morbide
Les enquêteurs visaient à comparer les effets de l'utilisation d'une sonde enotrachéale avec stylet par rapport à une sonde endotrachéale seule chez les patients obèses morbides subissant une gastrectomie en manchon.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différentes techniques d'intubation ont été utilisées chez les patients souffrant d'obésité morbide sous anesthésie générale.
Aucune étude comparant l’utilisation d’une sonde endotrachéale avec ou sans stylet n’a été trouvée dans la littérature.
Ainsi, les enquêteurs visaient à comparer les effets de l'utilisation d'une sonde enotrachéale avec stylet par rapport à une sonde endotrachéale seule chez les patients obèses morbides subissant une gastrectomie en manchon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerem İnanoğlu, MD
- Numéro de téléphone: +902422494400
- E-mail: kinanoglu@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Indice de masse corporelle supérieur à 30 Statut physique ASA I-III En cours de gastrectomie laparoscopique en manchon -
Critère d'exclusion:
Indice de masse corporelle inférieur à 30 Statut physique ASA IV Incapable de coopérer Refus de donner un consentement éclairé écrit-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Sonde endotrachéale avec stylet
Les patients obèses qui seront intubés avec un stylet lors d'une gastrectomie laparoscopique en manchon
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Les patients obèses qui seront intubés avec un stylet lors d'une gastrectomie laparoscopique en manchon
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Autre: Sonde endotrachéale seule
Les patients obèses qui seront intubés sans stylet lors d'une gastrectomie laparoscopique en manchon
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Les patients obèses qui seront intubés sans stylet lors d'une gastrectomie laparoscopique en manchon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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de la manipulation du laryngoscope à la première vision de la forme d'onde du CO2 de fin d'expiration
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'intubation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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succès ou échec de la première tentative d'intubation
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
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complications
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les complications indésirables telles que le laryngospazme, l'enrouement seront enregistrées en période postopératoire
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .