Účinek endotracheální trubice s mandrénem u morbidně obézních pacientů
6. května 2024 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Srovnání použití endotracheální kanyly se styletem a samotné endotracheální kanyly u morbidně obézních pacientů
Výzkumníci se zaměřili na srovnání účinků použití enotracheální kanyly se styletem oproti samotné endotracheální kanyle u morbidně obézních pacientů podstupujících sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
U morbidně obézních pacientů podstupujících celkovou anestezii byly použity různé intubační techniky.
V literatuře nebyla nalezena žádná studie srovnávající použití endotracheální kanyly s nebo bez styletu.
Výzkumníci se tedy zaměřili na srovnání účinků použití enotracheální kanyly se styletem oproti samotné endotracheální kanyle u morbidně obézních pacientů podstupujících sleeve gastrektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kerem İnanoğlu, MD
- Telefonní číslo: +902422494400
- E-mail: kinanoglu@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Index tělesné hmotnosti nad 30 ASA fyzický stav I-III Podstupující laparoskopickou rukávovou gastrektomii -
Kritéria vyloučení:
Index tělesné hmotnosti pod 30 ASA fyzický stav IV Neschopnost spolupracovat Odmítl dát písemný informovaný souhlas-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Endotracheální trubice se styletem
Obézní pacienti, kteří budou intubováni styletem při laparoskopické sleeve gastrektomii
|
Obézní pacienti, kteří budou intubováni styletem při laparoskopické sleeve gastrektomii
|
|
Jiný: Samostatná endotracheální trubice
Obézní pacienti, kteří budou intubováni bez styletu při laparoskopické sleeve gastrektomii
|
Obézní pacienti, kteří budou intubováni bez styletu při laparoskopické sleeve gastrektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
od manipulace s laryngoskopem až po první vidění křivky CO2 na konci přílivu
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
úspěch nebo neúspěch prvního pokusu o intubaci
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
V pooperačním období budou zaznamenány nežádoucí komplikace jako laryngospazmus, chrapot
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerem İnanoğlu, MD, Antalya TRH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nicholson A, Smith AF, Lewis SR, Cook TM. Tracheal intubation with a flexible intubation scope versus other intubation techniques for obese patients requiring general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 17;(1):CD010320. doi: 10.1002/14651858.CD010320.pub2.
- Gaszynski T, Pietrzyk M, Szewczyk T, Gaszynska E. A comparison of performance of endotracheal intubation using the Levitan FPS optical stylet or Lary-Flex videolaryngoscope in morbidly obese patients. ScientificWorldJournal. 2014;2014:207591. doi: 10.1155/2014/207591. Epub 2014 May 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .