有利不利不平等に対するオキシトシンの影響
2024年8月12日 更新者：Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China
オキシトシンは有利および不利な不平等の処理を調節する
この研究の主な目的は、鼻腔内オキシトシンが有利・不利の不平等を調節するかどうか、またオキシトシンがそれらに対して同様の影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、鼻腔内オキシトシンが有利不利不平等とその根底にある神経機構を調節するかどうか、またオキシトシンがそれらに同様の影響を与えるかどうかを調査することです。
この研究では、二重盲検、プラセボ対照、被験者間デザインが採用されています。
ランダムな順序で、合計 80 人の健康な男性にオキシトシンまたはプラセボの鼻腔内スプレーを自己投与するよう指示します。
修正された不平等意思決定タスクは、治療の 45 分後に開始され、このタスク中に収集される行動データ (公平性評価、選好評価、不平等選択肢の選択率) と fMRI データが収集されます。
被験者の性格特性は、ベックうつ病インベントリ（BDI-II）、状態特性不安インベントリ（STAI）、自閉症スペクトラム指数（ASQ）、罰に対する感受性および報酬に対する感受性アンケート（SPSRQ）などの検証済みの中国語版アンケートを使用して評価されます。行動抑制システムと行動活性化システムのスケール (BIS/BAS)。
被験者は到着直後、課題の前後にポジティブ・ネガティブ・アフェクト・スケジュール（PANAS）を完了するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去または現在に精神疾患または神経疾患のない健康な被験者
除外基準:
- 頭部外傷の歴史
- 妊娠中、生理中、経口避妊薬服用中
- 医学的または精神的な病気。
- スキャン中の過剰なヘッドの動き (> 3mm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン
OT の 24 国際単位 (IU) の単回投与は、各鼻孔に 3 パフの治療で投与されます。
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被験者はオキシトシン（24 IU）の鼻腔内投与を受けるよう割り当てられた。
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実験的：プラセボ
プラセボの 24 国際単位 (IU) の単回投与は、各鼻孔に 3 回の治療で投与されます。
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被験者はプラセボ（24 IU）の鼻腔内投与を受けるように割り当てられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経指標: 結果提示段階の fMRI ベースの測定
時間枠：治療投与後 45 ～ 75 分
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、参加者が金銭的配分 (有利な不公平、不利な不公平、公正) に直面した場合に、血中酸素濃度に依存する信号を評価するために使用されます。
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治療投与後 45 ～ 75 分
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行動指標: 公平性評価スコア
時間枠：治療投与後 45 ～ 75 分
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参加者は、配分に対する公平性の認識レベルを 9 段階のリッカート尺度を使用して 4 秒以内に評価するように指示されます (1 = 非常に不公平、9 = 非常に公平)。
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治療投与後 45 ～ 75 分
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行動指標: 嗜好評価スコア
時間枠：治療投与後 45 ～ 75 分
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参加者は、割り当てに対する自分の好みのレベルを 9 段階のリッカート尺度を使用して 4 秒以内に評価するように指示されます (1 = まったく好ましくない、9 = 非常に好ましい)。
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治療投与後 45 ～ 75 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動指標: 不平等な選択肢の選択率
時間枠：治療投与後 45 ～ 75 分
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参加者は、再度選択する機会が与えられた場合、現在の試験での実際の割り当てと他の公平な選択肢の間で仮説的な選択をするように指示されます。
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治療投与後 45 ～ 75 分
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神経指標: fMRI に基づいた結果と再決定段階の測定
時間枠：治療投与後 45 ～ 75 分
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機能的磁気共鳴画像法（fMRI）は、参加者が現在の治験での実際の割り当てと、もう一度チャンスが与えられた場合の他の公正な選択肢の間で仮説的な選択をするように指示された場合に、参加者の血中酸素濃度依存信号を評価するために使用されます。 -選ぶ。
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治療投与後 45 ～ 75 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yao Shuxia, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月7日
一次修了 (実際)
2024年6月12日
研究の完了 (実際)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月5日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。