- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405737
Oksitosiinin vaikutus edulliseen ja haitalliseen epätasa-arvoon
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oksitosiini moduloi edullisten ja haitallisten eriarvoisuuksien käsittelyä
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, moduloiko intranasaalinen oksitosiini edullista ja haitallista epätasa-arvoa ja onko oksitosiinilla niihin samanlaisia vaikutuksia vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, moduloiko intranasaalinen oksitosiini edullista ja haitallista epätasa-arvoa ja sen taustalla olevia hermomekanismeja ja onko oksitosiinilla niihin samanlaisia vaikutuksia vai ei.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä suunnittelua.
Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 80 tervettä miestä opastetaan antamaan itse nenänsisäistä oksitosiini- tai lumelääkettä.
Modifioitu epäoikeudenmukaisuuden päätöksentekotehtävä alkaa 45 minuuttia hoidon jälkeen ja tämän tehtävän aikana kerätään käyttäytymistietoja (oikeudenmukaisuusluokitus, mieltymysluokitus ja epätasa-arvoisen vaihtoehdon valintaaste) ja fMRI-tietoja.
Koehenkilöiden persoonallisuuden piirteitä arvioidaan käyttämällä validoituja kiinankielisiä kyselylomakkeita, mukaan lukien Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Herkkyys rangaistukselle ja Herkkyys palkitsemiselle (SPSRQ), Behavioral Inhibition System ja Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), kun he juuri saapuvat, ennen ja jälkeen tehtävän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia
- raskaana, kuukautiset, ehkäisytablettien käyttö
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- liiallinen pään liike (> 3 mm) skannauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oksitosiini
kerta-annos 24 kansainvälistä yksikköä (IU) OT:ta annetaan kolmella hoitohuipauksella kumpaankin sieraimeen.
|
Kohde, joka on määrätty saamaan intranasaalista oksitosiinia (24 IU).
|
|
Kokeellinen: plasebo
24 kansainvälisen yksikön (IU) kerta-annos lumelääkettä annetaan kolmella hoitohuipauksella kumpaankin sieraimeen.
|
Koehenkilöt, jotka on määrätty saamaan intranasaalista lumelääkettä (24 IU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraaliindeksit: fMRI-pohjaiset mittaukset tulosten esitysvaiheesta
Aikaikkuna: 45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) käytetään arvioimaan osallistujien veren happitasosta riippuvaisia signaaleja, kun he kohtaavat rahallisia määrärahoja (edullinen epätasa-arvo, epäedullinen epätasa-arvo ja oikeudenmukaisuus).
|
45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
Käyttäytymisindeksi: oikeudenmukaisuusluokituspisteet
Aikaikkuna: 45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Osallistujia neuvotaan arvioimaan osoituksen oikeudenmukaisuus 9-pisteen Likert-asteikolla 4 sekunnin sisällä (1 = erittäin epäreilu, 9 = erittäin oikeudenmukainen).
|
45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
Käyttäytymisindeksi: mieltymysluokituspisteet
Aikaikkuna: 45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Osallistujia neuvotaan arvioimaan kokemansa paremmuustasonsa allokaatiolle 9-pisteen Likert-asteikolla 4 sekunnin sisällä (1 = ei ollenkaan, 9 = erittäin parempi).
|
45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisindeksi: epätasa-arvoisen vaihtoehdon valintaprosentti
Aikaikkuna: 45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Osallistujia kehotetaan tekemään hypoteettinen valinta nykyisen kokeilun todellisen jaon ja toisen oikeudenmukaisen vaihtoehdon välillä, jos heille annettaisiin uusi mahdollisuus valita uudelleen.
|
45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
Hermoindeksit: fMRI-pohjaiset tulosmittaukset ja uudelleenpäätösvaiheet
Aikaikkuna: 45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytetään arvioimaan osallistujien veren happitasosta riippuvia signaaleja, kun heitä kehotetaan tekemään hypoteettinen valinta nykyisen tutkimuksen todellisen jaon ja toisen reilun vaihtoehdon välillä, jos heille annettaisiin uusi mahdollisuus -valita.
|
45-75 minuuttia hoidon antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .