Az oxitocin hatása az előnyös és hátrányos egyenlőtlenségre
2024. május 9. frissítette: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Az oxitocin modulálja az előnyös és hátrányos egyenlőtlenségek feldolgozását
A vizsgálat fő célja annak vizsgálata, hogy az intranazális oxitocin befolyásolja-e az előnyös és hátrányos egyenlőtlenséget, és hogy az oxitocin hasonló hatással van-e rájuk vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az intranazális oxitocin befolyásolja-e az előnyös és hátrányos egyenlőtlenséget és az ennek hátterében álló idegrendszeri mechanizmusokat, és hogy az oxitocin hasonló hatással van-e rájuk vagy sem.
Ebben a vizsgálatban kettős vak, placebo-kontrollos, alanyok közötti elrendezést alkalmaznak.
Véletlenszerű sorrendben összesen 80 egészséges férfit utasítottak arra, hogy önnek adjon be intranazálisan oxitocint vagy placebót.
A módosított egyenlőtlenségi döntéshozatali feladat a kezelés után 45 perccel kezdődik, a feladat során gyűjtött viselkedési (méltányossági minősítés, preferencia értékelés és az egyenlőtlen opció választási aránya) és fMRI adatokkal.
Az alanyok személyiségjegyeit validált kínai verziójú kérdőívek segítségével értékelik, beleértve a Beck-depressziós leltárt (BDI-II), az állapotjellemzők szorongásos leltárát (STAI), az autizmus spektrum hányadosát (ASQ), a büntetés iránti érzékenységet és a jutalomra való érzékenységet (SPSRQ), Viselkedésgátlási rendszer és Viselkedési Aktiválási Rendszer Skála (BIS/BAS).
Az alanyokat arra kérik, hogy teljesítsék a pozitív és negatív hatások ütemezését (PANAS), amikor éppen megérkeznek, a feladat előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- fejsérülés története
- terhes, menstruál, orális fogamzásgátlót szed
- orvosi vagy pszichiátriai betegség.
- túlzott fejmozgás (> 3 mm) szkennelés közben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oxitocin
egyszeri 24 nemzetközi egység (NE) OT-t kell beadni 3 befújással minden orrlyukba.
|
Az oxitocin (24 NE) intranazális adagolására kijelölt alany.
|
|
Kísérleti: placebo
egyszeri adag 24 nemzetközi egység (NE) placebót kell beadni 3 befújással minden orrlyukba.
|
Az intranazális placebo (24 NE) beadására kijelölt alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális indexek: fMRI-alapú mérések az eredmény bemutatásának szakaszában
Időkeret: 45-75 perccel a kezelés beadása után
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) alkalmaznak a résztvevők vér-oxigénszinttől függő jeleinek felmérésére, amikor pénzbeli allokációval szembesülnek (előnyös-egyenetlenség, hátrányos egyenlőtlenség és igazságos).
|
45-75 perccel a kezelés beadása után
|
|
Viselkedési index: fairness rating scores
Időkeret: 45-75 perccel a kezelés beadása után
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy 4 másodpercen belül értékeljék az elosztás méltányosságának vélt szintjét egy 9 pontos Likert-skála segítségével (1 = nagyon igazságtalan, 9 = nagyon méltányos).
|
45-75 perccel a kezelés beadása után
|
|
Viselkedési index: preferenciaértékelési pontszámok
Időkeret: 45-75 perccel a kezelés beadása után
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy 4 másodpercen belül értékeljék a kiosztással kapcsolatos preferencia szintjét egy 9 pontos Likert-skála segítségével (1 = egyáltalán nem, 9 = nagyon előnyös).
|
45-75 perccel a kezelés beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési index: az egyenlőtlen opció választási aránya
Időkeret: 45-75 perccel a kezelés beadása után
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy hipotetikusan válasszanak a jelenlegi próba tényleges elosztása és a másik méltányos lehetőség között, ha kapnának még egy lehetőséget az újraválasztásra.
|
45-75 perccel a kezelés beadása után
|
|
Neurális indexek: fMRI-alapú mérési eredmények és újradöntési szakaszok
Időkeret: 45-75 perccel a kezelés beadása után
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) alkalmaznak a résztvevők vér-oxigén-szinttől függő jeleinek értékelésére, amikor arra utasítják őket, hogy tegyenek feltételezett választást a jelenlegi vizsgálat tényleges elosztása és a másik méltányos lehetőség között, ha kapnának még egy esélyt a visszaállításra. -választ.
|
45-75 perccel a kezelés beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-88
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Intranazális oxitocin
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveNeuroviselkedési megnyilvánulások | Memóriazavarok | Öbölháborús veterán betegségEgyesült Államok