Het effect van oxytocine op de voordelige en nadelige ongelijkheid
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oxytocine moduleert de verwerking van de voor- en nadelen-ongelijkheid
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine voordelige en nadelige ongelijkheid moduleert en of oxytocine vergelijkbare effecten op hen heeft of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine voordelige en nadelige ongelijkheid en de onderliggende neurale mechanismen ervan moduleert en of oxytocine vergelijkbare effecten daarop heeft of niet.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een dubbelblind, placebogecontroleerd tussenproefpersoonontwerp.
In een willekeurige volgorde krijgen in totaal 80 gezonde mannen de instructie om zelf een intranasale spray van oxytocine of placebo toe te dienen.
Een aangepaste beslissingstaak voor ongelijkheid begint 45 minuten na de behandeling, waarbij tijdens deze taak gedrags- (eerlijkheidsbeoordeling, voorkeursbeoordeling en het keuzepercentage van ongelijke opties) en fMRI-gegevens worden verzameld.
Persoonlijkheidskenmerken van proefpersonen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten in de Chinese versie, waaronder de Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment en Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Gedragsremmingssysteem en gedragsactiveringssysteemschaal (BIS/BAS).
Proefpersonen wordt gevraagd om het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in te vullen wanneer ze net aankomen, voor en na de taak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdletsel
- zwanger, menstruerend, orale anticonceptiva gebruikend
- medische of psychiatrische ziekte.
- overmatige hoofdbeweging (> 3 mm) tijdens het scannen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oxytocine
een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) OT zal worden toegediend met 3 pufjes behandeling in elk neusgat.
|
Proefpersoon toegewezen om intranasale toediening van oxytocine (24 IE) te krijgen.
|
|
Experimenteel: placebo
een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) placebo zal worden toegediend met 3 pufjes behandeling in elk neusgat.
|
Proefpersonen toegewezen aan intranasale toediening van placebo (24 IE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale indices: op fMRI gebaseerde metingen van de uitkomstpresentatiefase
Tijdsspanne: 45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) wordt gebruikt om de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signalen van deelnemers te beoordelen wanneer ze worden geconfronteerd met monetaire toewijzingen (voordelige ongelijkheid, nadelige ongelijkheid en eerlijk).
|
45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Gedragsindex: scores voor eerlijkheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Deelnemers krijgen de opdracht om binnen 4 seconden hun waargenomen mate van eerlijkheid ten opzichte van de toewijzing te beoordelen met behulp van een 9-punts Likert-schaal (1 = zeer oneerlijk, 9 = zeer eerlijk).
|
45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Gedragsindex: scores voor voorkeursbeoordelingen
Tijdsspanne: 45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Deelnemers krijgen de opdracht om binnen 4 seconden hun waargenomen voorkeursniveau voor de toewijzing te beoordelen met behulp van een 9-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet, 9 = zeer de voorkeur).
|
45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsindex: keuzepercentage van ongelijke opties
Tijdsspanne: 45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Deelnemers krijgen de opdracht om een hypothetische keuze te maken tussen de daadwerkelijke toewijzing in de huidige proef en de andere eerlijke optie als ze nog een kans zouden krijgen om opnieuw te kiezen.
|
45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Neurale indices: op fMRI gebaseerde metingen van uitkomst- en herbeslissingsfasen
Tijdsspanne: 45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) wordt gebruikt om de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signalen van deelnemers te beoordelen wanneer ze de opdracht krijgen om een hypothetische keuze te maken tussen de daadwerkelijke toewijzing in het huidige onderzoek en de andere eerlijke optie als ze nog een kans zouden krijgen om opnieuw te beslissen. -kiezen.
|
45-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-88
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .