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Die Wirkung von Oxytocin auf die vorteilhafte und nachteilige Ungleichheit

12. August 2024 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin moduliert die Verarbeitung der Vorteil- und Nachteil-Ungleichheit

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin vorteilhafte und nachteilige Ungleichheiten moduliert und ob Oxytocin ähnliche Auswirkungen auf sie hat oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin die vorteilhafte und nachteilige Ungleichheit und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen moduliert und ob Oxytocin ähnliche Auswirkungen auf diese hat oder nicht. In dieser Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Zwischensubjektdesign verwendet. In einer randomisierten Reihenfolge werden insgesamt 80 gesunde Männer angewiesen, sich selbst ein intranasales Oxytocin-Spray oder ein Placebo zu verabreichen. Eine modifizierte Ungleichheitsentscheidungsaufgabe beginnt 45 Minuten nach der Behandlung, wobei während dieser Aufgabe Verhaltensdaten (Fairnessbewertung, Präferenzbewertung und Auswahlquote ungleicher Optionen) und fMRT-Daten erfasst werden. Persönlichkeitsmerkmale der Probanden werden mithilfe validierter Fragebögen in chinesischer Version bewertet, darunter das Beck Depression Inventory (BDI-II), das State-Trait Anxiety Inventory (STAI), der Autism Spectrum Quotient (ASQ), der Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ). Verhaltenshemmungssystem und Verhaltensaktivierungssystemskala (BIS/BAS). Die Probanden werden gebeten, bei ihrer Ankunft vor und nach der Aufgabe einen Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS) auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen
  • schwanger, menstruierend, orale Kontrazeptiva einnehmend
  • medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
  • übermäßige Kopfbewegung (> 3 mm) während des Scannens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
Eine Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (IE) OT wird mit 3 Sprühstößen in jedes Nasenloch verabreicht.
Arzneimittel: Intranasales Oxytocin
Proband, der eine intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE) erhalten soll.
Experimental: Placebo
Eine Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (I.E.) Placebo wird mit 3 Sprühstößen in jedes Nasenloch verabreicht.
Arzneimittel: Intranasales Placebo
Probanden, denen eine intranasale Verabreichung von Placebo (24 IE) zugewiesen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Indizes: fMRT-basierte Messungen der Ergebnispräsentationsphase
Zeitfenster: 45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird eingesetzt, um die vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signale der Teilnehmer zu bewerten, wenn sie mit monetären Zuteilungen (vorteilhafte Ungleichheit, nachteilige Ungleichheit und fair) konfrontiert werden.
45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex: Fairness-Bewertungswerte
Zeitfenster: 45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 4 Sekunden mithilfe einer 9-stufigen Likert-Skala ihre wahrgenommene Fairness in Bezug auf die Zuteilung zu bewerten (1 = sehr unfair, 9 = sehr fair).
45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex: Präferenzbewertungswerte
Zeitfenster: 45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 4 Sekunden mithilfe einer 9-stufigen Likert-Skala ihre wahrgenommene Präferenz für die Zuordnung einzuschätzen (1 = überhaupt nicht, 9 = sehr zu bevorzugen).
45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensindex: Wahlquote ungleicher Optionen
Zeitfenster: 45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine hypothetische Wahl zwischen der tatsächlichen Zuteilung im aktuellen Versuch und der anderen fairen Option zu treffen, wenn ihnen eine weitere Chance zur erneuten Wahl gegeben würde.
45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Neuronale Indizes: fMRT-basierte Messungen der Ergebnis- und Neuentscheidungsstadien
Zeitfenster: 45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird eingesetzt, um die vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signale der Teilnehmer zu beurteilen, wenn sie angewiesen werden, eine hypothetische Wahl zwischen der tatsächlichen Zuteilung in der aktuellen Studie und der anderen fairen Option zu treffen, wenn ihnen eine weitere Chance gegeben wird -wählen.
45–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-88

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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