Oxytocins effekt på den fördelaktiga och ofördelaktiga ojämlikheten
12 augusti 2024 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oxytocin modulerar bearbetningen av den fördelaktiga och ofördelaktiga orättvisan
Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin modulerar fördelaktig och ofördelaktig ojämlikhet och om oxytocin har liknande effekter på dem eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin modulerar fördelaktig- och ofördelaktig-ojämlikhet och dess underliggande neurala mekanismer och om oxytocin har liknande effekter på dem eller inte.
En dubbelblind, placebokontrollerad design mellan individer används i denna studie.
I en randomiserad ordning instrueras totalt 80 friska män att själv administrera intranasal spray av oxytocin eller placebo.
En modifierad beslutsuppgift för ojämlikhet startar 45 minuter efter behandling med beteendemässiga (rättvisa betyg, preferensbetyg och valet av ojämlikt alternativ) och fMRI-data som samlas in under denna uppgift.
Personlighetsdrag hos försökspersoner bedöms med hjälp av validerade frågeformulär i kinesisk version, inklusive Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System och Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Försökspersoner ombeds att fylla i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) när de precis anländer, före och efter uppgiften.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- historia av huvudskada
- gravid, menstruerar, tar p-piller
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
- överdriven huvudrörelse (> 3 mm) under skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oxytocin
en engångsdos på 24 internationella enheter (IE) av OT kommer att administreras med 3 bloss av behandling i varje näsborre.
|
Försöksperson tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
|
|
Experimentell: placebo
en engångsdos på 24 internationella enheter (IE) placebo kommer att administreras med 3 bloss av behandling i varje näsborre.
|
Försökspersoner som tilldelats att få intranasal administrering av placebo (24 IE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurala index: fMRI-baserade mått på resultatpresentationsstadiet
Tidsram: 45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) används för att bedöma deltagarnas blodsyrenivåberoende signaler när de konfronteras med monetära tilldelningar (fördelaktig-ojämlikhet, ofördelaktig-olikhet och rättvis).
|
45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Beteendeindex: rättvisa betyg
Tidsram: 45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Deltagarna instrueras att betygsätta sina upplevda nivåer av rättvisa till tilldelningen med hjälp av en 9-gradig Likert-skala inom 4 sekunder (1 = mycket orättvist, 9 = mycket rättvist).
|
45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Beteendeindex: preferensbetyg
Tidsram: 45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Deltagarna instrueras att betygsätta sina upplevda preferensnivåer för tilldelningen med hjälp av en 9-gradig Likert-skala inom 4 sekunder (1 = inte alls, 9 = mycket att föredra).
|
45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeindex: valfrekvens av ojämlikt alternativ
Tidsram: 45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Deltagarna instrueras att göra ett hypotetiskt val mellan den faktiska tilldelningen i det aktuella försöket och det andra rättvisa alternativet om de fick en ny chans att välja om.
|
45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Neurala index: fMRI-baserade mått på utfall och återbeslutsstadier
Tidsram: 45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) används för att bedöma deltagarnas blodsyrenivåberoende signaler när de instrueras att göra ett hypotetiskt val mellan den faktiska allokeringen i det aktuella försöket och det andra rättvisa alternativet om de fick en ny chans att återuppta -välja.
|
45-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-88
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .