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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405737
옥시토신이 유리한 불평등과 불리한 불평등에 미치는 영향
2024년 8월 12일 업데이트: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
옥시토신은 유리한 불평등과 불리한 불평등의 처리를 조절합니다
이 연구의 주요 목적은 비강 내 옥시토신이 유리하고 불리한 불평등을 조절하는지, 그리고 옥시토신이 이들에 유사한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 비강 내 옥시토신이 유리하고 불리한 불평등과 그 기본 신경 메커니즘을 조절하는지 여부와 옥시토신이 이에 유사한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구에서는 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 간 설계가 사용되었습니다.
무작위 순서로 총 80명의 건강한 남성에게 옥시토신이나 위약을 비강 내 스프레이로 자가 투여하도록 지시했습니다.
수정된 불평등 의사결정 작업은 행동(공정성 등급, 선호도 등급 및 불평등 옵션 선택 비율) 처리 후 45분 후에 시작되며 이 작업 중에 fMRI 데이터가 수집됩니다.
피험자의 성격 특성은 Beck Depression Inventory(BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory(STAI), Autism Spectrum Quotient(ASQ), 처벌 민감도 및 보상 민감도 설문지(SPSRQ)를 포함한 검증된 중국어 버전 설문지를 사용하여 평가됩니다. 행동 억제 시스템 및 행동 활성화 시스템 척도(BIS/BAS).
피험자는 작업 전후에 도착했을 때 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)을 완료하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재 정신 또는 신경학적 장애가 없는 건강한 대상자
제외 기준:
- 머리 부상의 역사
- 임신, 월경 중, 경구 피임약 복용 중
- 의료 또는 정신 질환.
- 스캔 중 과도한 머리 움직임(> 3mm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시토신
24 국제 단위(IU)의 단일 용량의 OT가 각 콧구멍에 3회 퍼프 치료와 함께 투여됩니다.
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피험자는 옥시토신(24 IU)을 비강내 투여하도록 배정되었습니다.
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실험적: 위약
위약 24 IU(international unit)의 단일 용량을 각 콧구멍에 3회 퍼프 처리하여 투여합니다.
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위약(24 IU)의 비강내 투여를 받도록 지정된 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 지수: 결과 제시 단계의 fMRI 기반 측정
기간: 치료제 투여 후 45~75분
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기능적 자기공명영상(fMRI)은 금전적 할당(유리한 불평등, 불리한 불평등, 공정함)에 직면했을 때 참가자의 혈중 산소 농도 의존 신호를 평가하기 위해 사용됩니다.
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치료제 투여 후 45~75분
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행동지수: 공정성 평가 점수
기간: 치료제 투여 후 45~75분
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참가자들은 4초 이내에 9점 Likert 척도를 사용하여 할당에 대한 자신이 인지한 공정성 수준을 평가하도록 지시받습니다(1 = 매우 불공평, 9 = 매우 공정함).
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치료제 투여 후 45~75분
|
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행동지수: 선호도 평가 점수
기간: 치료제 투여 후 45~75분
|
참가자들은 4초 이내에 9점 Likert 척도를 사용하여 할당에 대한 선호도 수준을 평가하도록 지시받습니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 9 = 매우 바람직함).
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치료제 투여 후 45~75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동지수: 불평등 옵션 선택률
기간: 치료제 투여 후 45~75분
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참가자는 다시 선택할 기회가 주어진 경우 현재 시험의 실제 할당과 다른 공정한 옵션 중에서 가상의 선택을 하도록 지시받습니다.
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치료제 투여 후 45~75분
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신경 지수: 결과 및 재결정 단계에 대한 fMRI 기반 측정
기간: 치료제 투여 후 45~75분
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기능적 자기공명영상(fMRI)은 참가자에게 현재 시험의 실제 할당과 또 다른 기회가 주어진 경우 다른 공정한 옵션 사이에서 가상의 선택을 하도록 지시할 때 참가자의 혈액 산소 수준 의존 신호를 평가하는 데 사용됩니다. -선택하다.
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치료제 투여 후 45~75분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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비강 내 옥시토신에 대한 임상 시험
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