Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oxytocinu na výhodnou a nevýhodnou nespravedlnost

12. srpna 2024 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin moduluje zpracování výhodné a nevýhodné nerovnosti

Hlavním cílem studie je zjistit, zda intranazální oxytocin moduluje výhodnou a nevýhodnou nerovnost a zda na ně má oxytocin podobné účinky či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je zjistit, zda intranazální oxytocin moduluje výhodnou a nevýhodnou nerovnost a její základní nervové mechanismy a zda na ně má oxytocin podobné účinky či nikoli. V této studii se používá dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design mezi subjekty. V náhodném pořadí je celkem 80 zdravých mužů instruováno, aby si sami aplikovali intranazální sprej oxytocinu nebo placeba. Modifikovaný úkol rozhodování o nerovnosti začíná 45 minut po ošetření, přičemž během tohoto úkolu se shromažďují údaje o chování (hodnocení spravedlivosti, hodnocení preference a míra výběru nerovné možnosti) a fMRI. Osobnostní rysy subjektů jsou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků čínské verze, včetně Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Rait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behaviorální inhibiční systém a Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS). Subjekty jsou požádány, aby dokončily plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), když právě dorazí, před a po úkolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění hlavy
  • těhotná, menstruující, užívání perorální antikoncepce
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  • nadměrný pohyb hlavy (> 3 mm) během skenování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oxytocin
bude podána jedna dávka 24 mezinárodních jednotek (IU) OT se 3 vdechy léčby do každé nosní dírky.
Lék: Intranazální oxytocin
Subjekt přiřazený k intranazálnímu podání oxytocinu (24 IU).
Experimentální: placebo
bude podána jedna dávka 24 mezinárodních jednotek (IU) placeba se 3 vdechy léčby do každé nosní dírky.
Lék: Intranazální placebo
Subjekty přiřazené k intranazálnímu podávání placeba (24 IU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové indexy: měření fáze prezentace výsledku založená na fMRI
Časové okno: 45-75 minut po aplikaci ošetření
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) se používá k posouzení signálů závislých na hladině kyslíku v krvi účastníků, když jsou konfrontováni s peněžními alokacemi (výhodná-nespravedlnost, nevýhodná-nespravedlnost a spravedlivá).
45-75 minut po aplikaci ošetření
Index chování: skóre hodnocení spravedlnosti
Časové okno: 45-75 minut po aplikaci ošetření
Účastníci jsou instruováni, aby do 4 sekund ohodnotili svou vnímanou úroveň spravedlivosti k přidělení pomocí 9bodové Likertovy škály (1 = velmi nespravedlivé, 9 = velmi spravedlivé).
45-75 minut po aplikaci ošetření
Index chování: skóre hodnocení preferencí
Časové okno: 45-75 minut po aplikaci ošetření
Účastníci jsou instruováni, aby ohodnotili své vnímané úrovně preference před alokací pomocí 9bodové Likertovy škály do 4 sekund (1 = vůbec ne, 9 = velmi preferováno).
45-75 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index chování: míra výběru nerovné možnosti
Časové okno: 45-75 minut po aplikaci ošetření
Účastníci jsou instruováni, aby provedli hypotetickou volbu mezi skutečným přidělením v aktuálním pokusu a jinou spravedlivou možností, pokud by dostali další příležitost k opětovnému výběru.
45-75 minut po aplikaci ošetření
Nervové indexy: měření fází výsledku a opětovného rozhodnutí na základě fMRI
Časové okno: 45-75 minut po aplikaci ošetření
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) se používá k posouzení signálů závislých na hladině kyslíku v krvi účastníků, když jsou instruováni, aby učinili hypotetickou volbu mezi skutečnou alokací v aktuální zkoušce a jinou spravedlivou možností, pokud by dostali další šanci znovu -Vybrat.
45-75 minut po aplikaci ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-88

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit