Wpływ oksytocyny na korzystną i niekorzystną nierówność
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oksytocyna moduluje przetwarzanie korzystnej i niekorzystnej nierówności
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy donosowa oksytocyna moduluje korzystne i niekorzystne nierówności oraz czy oksytocyna wywiera na nie podobny wpływ, czy nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna moduluje korzystną i niekorzystną nierówność oraz leżące u jej podstaw mechanizmy neuronowe oraz czy oksytocyna ma na nie podobny wpływ, czy nie.
W tym badaniu zastosowano podwójnie ślepą próbę, kontrolowaną placebo, międzyosobniczą.
W losowej kolejności łącznie 80 zdrowych mężczyzn poinstruowano, aby samodzielnie podawali donosowy spray z oksytocyną lub placebo.
Zmodyfikowane zadanie podejmowania decyzji w sprawie nierówności rozpoczyna się 45 minut po leczeniu danymi behawioralnymi (ocena uczciwości, ocena preferencji i współczynnik wyboru nierównej opcji) oraz danymi fMRI zbieranymi podczas tego zadania.
Cechy osobowości badanych ocenia się za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy w wersji chińskiej, w tym Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), Ilorazu Spektrum Autyzmu (ASQ), Kwestionariusza Wrażliwości na Karę i Wrażliwości na Nagrodę (SPSRQ), Skala Systemu Hamowania Behawioralnego i Systemu Aktywacji Behawioralnej (BIS/BAS).
Badani proszeni są o wypełnienie Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), zaraz po przybyciu na miejsce, przed i po zadaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez przebytych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów głowy
- w ciąży, miesiączkuje, stosuje doustne środki antykoncepcyjne
- choroba medyczna lub psychiczna.
- nadmierny ruch głowy (> 3 mm) podczas skanowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oksytocyna
pojedyncza dawka 24 jednostek międzynarodowych (j.m.) OT zostanie podana z 3 wdechami leku do każdego nozdrza.
|
Pacjent przydzielony do donosowego podawania oksytocyny (24 jm).
|
|
Eksperymentalny: placebo
pojedyncza dawka 24 jednostek międzynarodowych (j.m.) placebo zostanie podana wraz z 3 wdechami leku do każdego otworu nosowego.
|
Pacjenci przydzieleni do otrzymania donosowego podawania placebo (24 jm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki neuronowe: oparte na fMRI miary etapu prezentacji wyników
Ramy czasowe: 45-75 minut po podaniu leku
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) wykorzystuje się do oceny sygnałów zależnych od poziomu tlenu we krwi uczestników w przypadku konfrontacji z przydziałami pieniężnymi (nierówność korzystna, nierówność niekorzystna i sprawiedliwa).
|
45-75 minut po podaniu leku
|
|
Indeks behawioralny: wyniki oceny uczciwości
Ramy czasowe: 45-75 minut po podaniu leku
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę postrzeganego przez siebie poziomu uczciwości przydziału przy użyciu 9-punktowej skali Likerta w ciągu 4 sekund (1 = bardzo niesprawiedliwy, 9 = bardzo sprawiedliwy).
|
45-75 minut po podaniu leku
|
|
Indeks behawioralny: wyniki oceny preferencji
Ramy czasowe: 45-75 minut po podaniu leku
|
Uczestnicy są instruowani, aby w ciągu 4 sekund ocenili swój postrzegany poziom preferencji przy użyciu 9-punktowej skali Likerta (1 = wcale, 9 = bardzo preferowany).
|
45-75 minut po podaniu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks behawioralny: współczynnik wyboru nierównej opcji
Ramy czasowe: 45-75 minut po podaniu leku
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby dokonali hipotetycznego wyboru pomiędzy faktycznym przydziałem w bieżącym badaniu a inną uczciwą opcją, gdyby otrzymali kolejną szansę ponownego wyboru.
|
45-75 minut po podaniu leku
|
|
Wskaźniki neuronowe: oparte na fMRI miary etapów wyniku i ponownej decyzji
Ramy czasowe: 45-75 minut po podaniu leku
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) wykorzystuje się do oceny sygnałów zależnych od poziomu tlenu we krwi uczestników, gdy zostali poinstruowani, aby dokonali hipotetycznego wyboru między faktycznym przydziałem w bieżącym badaniu a inną uczciwą opcją, gdyby otrzymali kolejną szansę na ponowne -wybierać.
|
45-75 minut po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Donosowa oksytocyna
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyManifestacje neurobehawioralne | Zaburzenia pamięci | Choroba weteranów wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy