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L'effetto dell'ossitocina sull'iniquità vantaggiosa e svantaggiosa

12 agosto 2024 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

L'ossitocina modula l'elaborazione dell'ineguaglianza vantaggiosa e svantaggiosa

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina intranasale modula le disuguaglianze vantaggiose e svantaggiose e se l'ossitocina ha effetti simili su di essi o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina intranasale modula l'ineguaglianza vantaggiosa e svantaggiosa e i suoi meccanismi neurali sottostanti e se l'ossitocina ha effetti simili su di essi o meno. In questo studio è stato utilizzato un disegno inter-soggetti in doppio cieco, controllato con placebo. In un ordine randomizzato, a un totale di 80 maschi sani è stato chiesto di autosomministrarsi uno spray intranasale di ossitocina o placebo. Un compito decisionale modificato sulla disuguaglianza inizia 45 minuti dopo il trattamento con i dati comportamentali (valutazione dell'equità, valutazione delle preferenze e tasso di scelta dell'opzione disuguale) e fMRI raccolti durante questo compito. I tratti della personalità dei soggetti vengono valutati utilizzando questionari validati in versione cinese, tra cui Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Scala del sistema di inibizione comportamentale e del sistema di attivazione comportamentale (BIS/BAS). Ai soggetti viene chiesto di completare il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) appena arrivati, prima e dopo l'attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o attuali

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma cranico
  • gravidanza, mestruazioni, assunzione di contraccettivi orali
  • malattia medica o psichiatrica.
  • movimento eccessivo della testa (> 3 mm) durante la scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossitocina
verrà somministrata una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di OT con 3 puff di trattamento per ciascuna narice.
Droga: Ossitocina intranasale
Soggetto assegnato a ricevere la somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI).
Sperimentale: placebo
verrà somministrata una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di placebo con 3 puff di trattamento per ciascuna narice.
Droga: Placebo intranasale
Soggetti assegnati a ricevere la somministrazione intranasale di placebo (24 UI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici neurali: misure basate sulla fMRI della fase di presentazione dei risultati
Lasso di tempo: 45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) viene utilizzata per valutare i segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue dei partecipanti quando si confrontano con le allocazioni monetarie (disuguaglianza vantaggiosa, disuguaglianza svantaggiosa ed equa).
45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice comportamentale: punteggi di fairness rating
Lasso di tempo: 45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello percepito di equità rispetto all'allocazione utilizzando una scala Likert a 9 punti entro 4 secondi (1 = molto ingiusto, 9 = molto giusto).
45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice comportamentale: punteggi di valutazione delle preferenze
Lasso di tempo: 45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Ai partecipanti viene chiesto di valutare i livelli di preferenza percepiti rispetto all'allocazione utilizzando una scala Likert a 9 punti entro 4 secondi (1 = per niente, 9 = molto preferibile).
45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice comportamentale: tasso di scelta di opzioni disuguali
Lasso di tempo: 45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Ai partecipanti viene chiesto di fare una scelta ipotetica tra l'effettiva allocazione nello studio in corso e l'altra opzione equa se fosse data loro un'altra possibilità di riscegliere.
45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indici neurali: misure basate sulla fMRI degli esiti e delle fasi di ri-decisione
Lasso di tempo: 45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) viene utilizzata per valutare i segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue dei partecipanti quando viene chiesto loro di fare una scelta ipotetica tra l'assegnazione effettiva nello studio corrente e l'altra opzione giusta se fosse data loro un'altra possibilità di ripetere -scegliere.
45-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-88

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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