- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405737
Effet de l'ocytocine sur les inégalités avantageuses et désavantageuses
12 août 2024 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
L'ocytocine module le traitement des inégalités avantageuses et désavantageuses
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine intranasale module les inégalités avantageuses et désavantageuses et si l'ocytocine a des effets similaires sur eux ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine intranasale module les inégalités avantageuses et désavantageuses et ses mécanismes neuronaux sous-jacents et si l'ocytocine a des effets similaires sur eux ou non.
Une conception inter-sujets en double aveugle, contrôlée par placebo, est utilisée dans cette étude.
Dans un ordre randomisé, un total de 80 hommes en bonne santé reçoivent pour instruction de s'auto-administrer un spray intranasal d'ocytocine ou de placebo.
Une tâche de prise de décision modifiée en matière d'inéquité commence 45 minutes après le traitement avec des données comportementales (évaluation de l'équité, évaluation des préférences et taux de choix d'option inégale) et IRMf collectées au cours de cette tâche.
Les traits de personnalité des sujets sont évalués à l'aide de questionnaires validés en version chinoise, notamment le Beck Depression Inventory (BDI-II), l'State-Trait Anxiety Inventory (STAI), le Quotient du spectre autistique (ASQ), le Questionnaire de sensibilité à la punition et de sensibilité à la récompense (SPSRQ), Système d'inhibition comportementale et échelle du système d'activation comportementale (BIS/BAS).
Les sujets sont invités à remplir le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) à leur arrivée, avant et après la tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien
- enceinte, menstruée, prenant des contraceptifs oraux
- maladie médicale ou psychiatrique.
- mouvement excessif de la tête (> 3 mm) pendant la numérisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l'ocytocine
une dose unique de 24 unités internationales (UI) d'OT sera administrée avec 3 bouffées de traitement dans chaque narine.
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Sujet assigné à recevoir une administration intranasale d'ocytocine (24 UI).
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Expérimental: placebo
une dose unique de 24 unités internationales (UI) de placebo sera administrée avec 3 bouffées de traitement dans chaque narine.
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Sujets assignés à recevoir une administration intranasale d'un placebo (24 UI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices neuronaux : mesures basées sur l'IRMf de l'étape de présentation des résultats
Délai: 45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est utilisée pour évaluer les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang des participants lorsqu'ils sont confrontés à des allocations monétaires (inégalité avantageuse, inéquité désavantageuse et équitable).
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45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Indice comportemental : scores d’équité
Délai: 45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Les participants sont invités à évaluer leur niveau perçu d'équité par rapport à l'attribution à l'aide d'une échelle de Likert à 9 points dans un délai de 4 secondes (1 = très injuste, 9 = très juste).
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45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Indice comportemental : scores d’évaluation des préférences
Délai: 45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Les participants sont invités à évaluer leurs niveaux de préférence perçus pour l'attribution à l'aide d'une échelle de Likert à 9 points dans un délai de 4 secondes (1 = pas du tout, 9 = très préférable).
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45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice comportemental : taux de choix d’option inégale
Délai: 45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Les participants sont invités à faire un choix hypothétique entre l'allocation réelle dans l'essai en cours et l'autre option équitable si on leur donnait une autre chance de choisir à nouveau.
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45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Indices neuronaux : mesures basées sur l'IRMf des étapes de résultat et de redécision
Délai: 45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est utilisée pour évaluer les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang des participants lorsqu'il leur est demandé de faire un choix hypothétique entre l'attribution réelle dans l'essai en cours et l'autre option équitable s'ils avaient une autre chance de repartir. -choisir.
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45 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .