- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405737
El efecto de la oxitocina sobre la desigualdad ventajosa y desventajosa
12 de agosto de 2024 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
La oxitocina modula el procesamiento de la desigualdad ventajosa y desventajosa
El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal modula la desigualdad ventajosa y desventajosa y si la oxitocina tiene efectos similares sobre ellas o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal modula la desigualdad ventajosa y desventajosa y sus mecanismos neuronales subyacentes y si la oxitocina tiene efectos similares sobre ellos o no.
En este estudio se emplea un diseño entre sujetos, doble ciego, controlado con placebo.
En un orden aleatorio, se instruye a un total de 80 hombres sanos para que se autoadministren un aerosol intranasal de oxitocina o placebo.
Una tarea de toma de decisiones sobre inequidad modificada comienza 45 minutos después del tratamiento con datos conductuales (calificación de equidad, calificación de preferencia y tasa de elección de opciones desiguales) y de resonancia magnética funcional que se recopilan durante esta tarea.
Los rasgos de personalidad de los sujetos se evalúan utilizando cuestionarios validados en versión china, incluido el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Cociente del Espectro Autista (ASQ), el Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y de Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ). Escala del Sistema de Inhibición del Comportamiento y del Sistema de Activación del Comportamiento (BIS/BAS).
Se pide a los sujetos que completen el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) cuando recién llegan, antes y después de la tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales.
Criterio de exclusión:
- historia de lesión en la cabeza
- embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales
- enfermedad médica o psiquiátrica.
- movimiento excesivo de la cabeza (> 3 mm) durante el escaneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oxitocina
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de OT con 3 inhalaciones de tratamiento en cada fosa nasal.
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Sujeto asignado para recibir administración intranasal de oxitocina (24 UI).
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Experimental: placebo
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de placebo con 3 inhalaciones de tratamiento en cada fosa nasal.
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Sujetos asignados para recibir administración intranasal de placebo (24 UI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices neuronales: medidas basadas en resonancia magnética funcional de la etapa de presentación de resultados
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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La resonancia magnética funcional (fMRI) se emplea para evaluar las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre de los participantes cuando se enfrentan a asignaciones monetarias (inequidad ventajosa, inequidad desventajosa y justa).
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45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Índice de comportamiento: puntuaciones de calificación de equidad
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Se instruye a los participantes a calificar sus niveles percibidos de equidad en la asignación utilizando una escala Likert de 9 puntos en 4 segundos (1 = muy injusto, 9 = muy justo).
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45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Índice de comportamiento: puntuaciones de calificación de preferencias
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Se instruye a los participantes a calificar sus niveles percibidos de preferencia hacia la asignación utilizando una escala Likert de 9 puntos en 4 segundos (1 = nada, 9 = muy preferible).
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45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de comportamiento: tasa de elección de opción desigual
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Se indica a los participantes que hagan una elección hipotética entre la asignación real en el ensayo actual y la otra opción justa si se les diera otra oportunidad de volver a elegir.
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45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Índices neuronales: medidas de resultado basadas en resonancia magnética funcional y etapas de redecisión
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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La resonancia magnética funcional (fMRI) se emplea para evaluar las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre de los participantes cuando se les indica que hagan una elección hipotética entre la asignación real en el ensayo actual y la otra opción justa si se les diera otra oportunidad de regresar. -elegir.
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45-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .