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El efecto de la oxitocina sobre la desigualdad ventajosa y desventajosa

12 de agosto de 2024 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

La oxitocina modula el procesamiento de la desigualdad ventajosa y desventajosa

El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal modula la desigualdad ventajosa y desventajosa y si la oxitocina tiene efectos similares sobre ellas o no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal modula la desigualdad ventajosa y desventajosa y sus mecanismos neuronales subyacentes y si la oxitocina tiene efectos similares sobre ellos o no. En este estudio se emplea un diseño entre sujetos, doble ciego, controlado con placebo. En un orden aleatorio, se instruye a un total de 80 hombres sanos para que se autoadministren un aerosol intranasal de oxitocina o placebo. Una tarea de toma de decisiones sobre inequidad modificada comienza 45 minutos después del tratamiento con datos conductuales (calificación de equidad, calificación de preferencia y tasa de elección de opciones desiguales) y de resonancia magnética funcional que se recopilan durante esta tarea. Los rasgos de personalidad de los sujetos se evalúan utilizando cuestionarios validados en versión china, incluido el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Cociente del Espectro Autista (ASQ), el Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y de Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ). Escala del Sistema de Inhibición del Comportamiento y del Sistema de Activación del Comportamiento (BIS/BAS). Se pide a los sujetos que completen el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) cuando recién llegan, antes y después de la tarea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados ​​o actuales.

Criterio de exclusión:

  • historia de lesión en la cabeza
  • embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales
  • enfermedad médica o psiquiátrica.
  • movimiento excesivo de la cabeza (> 3 mm) durante el escaneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: oxitocina
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de OT con 3 inhalaciones de tratamiento en cada fosa nasal.
Sujeto asignado para recibir administración intranasal de oxitocina (24 UI).
Experimental: placebo
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de placebo con 3 inhalaciones de tratamiento en cada fosa nasal.
Sujetos asignados para recibir administración intranasal de placebo (24 UI).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices neuronales: medidas basadas en resonancia magnética funcional de la etapa de presentación de resultados
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
La resonancia magnética funcional (fMRI) se emplea para evaluar las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre de los participantes cuando se enfrentan a asignaciones monetarias (inequidad ventajosa, inequidad desventajosa y justa).
45-75 minutos después de la administración del tratamiento
Índice de comportamiento: puntuaciones de calificación de equidad
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
Se instruye a los participantes a calificar sus niveles percibidos de equidad en la asignación utilizando una escala Likert de 9 puntos en 4 segundos (1 = muy injusto, 9 = muy justo).
45-75 minutos después de la administración del tratamiento
Índice de comportamiento: puntuaciones de calificación de preferencias
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
Se instruye a los participantes a calificar sus niveles percibidos de preferencia hacia la asignación utilizando una escala Likert de 9 puntos en 4 segundos (1 = nada, 9 = muy preferible).
45-75 minutos después de la administración del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de comportamiento: tasa de elección de opción desigual
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
Se indica a los participantes que hagan una elección hipotética entre la asignación real en el ensayo actual y la otra opción justa si se les diera otra oportunidad de volver a elegir.
45-75 minutos después de la administración del tratamiento
Índices neuronales: medidas de resultado basadas en resonancia magnética funcional y etapas de redecisión
Periodo de tiempo: 45-75 minutos después de la administración del tratamiento
La resonancia magnética funcional (fMRI) se emplea para evaluar las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre de los participantes cuando se les indica que hagan una elección hipotética entre la asignación real en el ensayo actual y la otra opción justa si se les diera otra oportunidad de regresar. -elegir.
45-75 minutos después de la administración del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-88

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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