Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins effekt på den fordelagtige og ugunstige ulighed

12. august 2024 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin modulerer behandlingen af ​​den fordelagtige og ufordelagtige ulighed

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin modulerer fordelagtig- og ufordelagtig-ulighed, og om oxytocin har lignende virkninger på dem eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin modulerer fordelagtig- og ufordelagtig-ulighed og dens underliggende neurale mekanismer, og om oxytocin har lignende virkninger på dem eller ej. Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret design mellem emner er anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge instrueres i alt 80 raske mænd til selv-administreret intranasal spray med oxytocin eller placebo. En ændret beslutningsopgave om ulighed starter 45 minutter efter behandling med adfærdsmæssige (rimelighedsvurdering, præferencevurdering og valgfrekvensen for ulige valgmuligheder) og fMRI-data, der indsamles under denne opgave. Personers personlighedstræk vurderes ved hjælp af validerede kinesiske versionsspørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS). Forsøgspersoner bliver bedt om at gennemføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), når de lige ankommer, før og efter opgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedskade
  • gravid, menstruerer, tager p-piller
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  • overdreven hovedbevægelse (> 3 mm) under scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin
en enkelt dosis på 24 internationale enheder (IE) af OT vil blive administreret med 3 pust af behandling til hvert næsebor.
Medicin: Intranasal oxytocin
Emne tildelt til at modtage intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Eksperimentel: placebo
en enkelt dosis på 24 internationale enheder (IE) placebo vil blive administreret med 3 pust af behandling til hvert næsebor.
Medicin: Intranasal placebo
Forsøgspersoner udpeget til at modtage intranasal administration af placebo (24 IE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale indekser: fMRI-baserede målinger af resultatpræsentationsstadiet
Tidsramme: 45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) bruges til at vurdere deltagernes blod-ilt-niveau-afhængige signaler, når de konfronteres med monetære allokeringer (fordel-ulighed, ufordelagtig-ulighed og retfærdig).
45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Adfærdsindeks: fairness ratingscores
Tidsramme: 45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Deltagerne instrueres i at vurdere deres opfattede niveauer af retfærdighed i forhold til tildelingen ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala inden for 4 sekunder (1 = meget uretfærdigt, 9 = meget rimeligt).
45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Adfærdsindeks: præferencevurderingsscore
Tidsramme: 45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Deltagerne instrueres i at vurdere deres opfattede præferenceniveauer til tildelingen ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala inden for 4 sekunder (1 = slet ikke, 9 = meget at foretrække).
45-75 minutter efter indgivelse af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsindeks: valgrate for ulige muligheder
Tidsramme: 45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Deltagerne instrueres i at foretage et hypotetisk valg mellem den faktiske tildeling i det aktuelle forsøg og den anden retfærdige mulighed, hvis de fik en ny chance for at genvælge.
45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Neurale indekser: fMRI-baserede mål for udfald og genbeslutningsstadier
Tidsramme: 45-75 minutter efter indgivelse af behandling
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) bruges til at vurdere deltagernes blod-ilt-niveau-afhængige signaler, når de bliver instrueret i at foretage et hypotetisk valg mellem den faktiske tildeling i det aktuelle forsøg og den anden rimelige mulighed, hvis de fik en ny chance for at gentage. -vælge.
45-75 minutter efter indgivelse af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-88

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner