Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocins effekt på fordelaktig og ugunstig ulikhet

12. august 2024 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oksytocin modulerer behandlingen av den fordelaktige og ugunstige ulikheten

Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasalt oksytocin modulerer fordelaktig og ugunstig ulikhet og om oksytocin har lignende effekter på dem eller ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin modulerer fordelaktig og ugunstig ulikhet og dens underliggende nevrale mekanismer og om oksytocin har lignende effekter på dem eller ikke. Et dobbeltblindet, placebokontrollert design mellom emner er brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge instrueres totalt 80 friske menn til å administrere intranasal spray med oksytocin eller placebo selv. En modifisert beslutningsoppgave for ulikhet starter 45 minutter etter behandling med atferdsdata (rettferdighetsvurdering, preferansevurdering og valgfrekvens for ulikt alternativ) og fMRI-data som samles inn under denne oppgaven. Personlighetstrekk hos forsøkspersoner vurderes ved å bruke validerte kinesiske spørreskjemaer, inkludert Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS). Forsøkspersoner blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) når de akkurat ankommer, før og etter oppgaven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hodeskade
  • gravid, menstruerer, tar p-piller
  • medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
  • overdreven hodebevegelse (> 3 mm) under skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oksytocin
en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) av OT vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
Person som skal motta intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Eksperimentell: placebo
en enkeltdose på 24 internasjonale enheter (IE) placebo vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
Personer som er tildelt intranasal administrering av placebo (24 IE).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale indekser: fMRI-baserte mål på resultatpresentasjonsstadiet
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) brukes for å vurdere deltakernes blodoksygennivåavhengige signaler når de blir konfrontert med pengetildelinger (fordel-ulikhet, ufordelaktig-ulikhet og rettferdig).
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Atferdsindeks: rettferdighetsvurderinger
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Deltakerne blir bedt om å rangere deres oppfattede rettferdighetsnivå i forhold til tildelingen ved å bruke en 9-punkts Likert-skala innen 4 sekunder (1 = veldig urettferdig, 9 = veldig rettferdig).
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Atferdsindeks: score for preferanser
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Deltakerne blir bedt om å rangere sine oppfattede preferansenivåer til tildelingen ved å bruke en 9-punkts Likert-skala innen 4 sekunder (1 = ikke i det hele tatt, 9 = veldig å foretrekke).
45-75 minutter etter behandlingsadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsindeks: valgfrekvens for ulikt alternativ
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Deltakerne blir bedt om å foreta et hypotetisk valg mellom den faktiske tildelingen i gjeldende rettssak og det andre rettferdige alternativet dersom de fikk en ny sjanse til å velge på nytt.
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Nevrale indekser: fMRI-baserte mål på utfall og re-beslutningsstadier
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) brukes for å vurdere deltakernes blodoksygennivåavhengige signaler når de blir bedt om å gjøre et hypotetisk valg mellom den faktiske tildelingen i den nåværende rettssaken og det andre rettferdige alternativet hvis de fikk en ny sjanse til å gjenopprette. -velge.
45-75 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-88

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere