- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405737
Oksytocins effekt på fordelaktig og ugunstig ulikhet
12. august 2024 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oksytocin modulerer behandlingen av den fordelaktige og ugunstige ulikheten
Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasalt oksytocin modulerer fordelaktig og ugunstig ulikhet og om oksytocin har lignende effekter på dem eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin modulerer fordelaktig og ugunstig ulikhet og dens underliggende nevrale mekanismer og om oksytocin har lignende effekter på dem eller ikke.
Et dobbeltblindet, placebokontrollert design mellom emner er brukt i denne studien.
I en randomisert rekkefølge instrueres totalt 80 friske menn til å administrere intranasal spray med oksytocin eller placebo selv.
En modifisert beslutningsoppgave for ulikhet starter 45 minutter etter behandling med atferdsdata (rettferdighetsvurdering, preferansevurdering og valgfrekvens for ulikt alternativ) og fMRI-data som samles inn under denne oppgaven.
Personlighetstrekk hos forsøkspersoner vurderes ved å bruke validerte kinesiske spørreskjemaer, inkludert Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS).
Forsøkspersoner blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) når de akkurat ankommer, før og etter oppgaven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodeskade
- gravid, menstruerer, tar p-piller
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
- overdreven hodebevegelse (> 3 mm) under skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oksytocin
en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) av OT vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
|
Person som skal motta intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
|
|
Eksperimentell: placebo
en enkeltdose på 24 internasjonale enheter (IE) placebo vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
|
Personer som er tildelt intranasal administrering av placebo (24 IE).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrale indekser: fMRI-baserte mål på resultatpresentasjonsstadiet
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) brukes for å vurdere deltakernes blodoksygennivåavhengige signaler når de blir konfrontert med pengetildelinger (fordel-ulikhet, ufordelaktig-ulikhet og rettferdig).
|
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Atferdsindeks: rettferdighetsvurderinger
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Deltakerne blir bedt om å rangere deres oppfattede rettferdighetsnivå i forhold til tildelingen ved å bruke en 9-punkts Likert-skala innen 4 sekunder (1 = veldig urettferdig, 9 = veldig rettferdig).
|
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Atferdsindeks: score for preferanser
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Deltakerne blir bedt om å rangere sine oppfattede preferansenivåer til tildelingen ved å bruke en 9-punkts Likert-skala innen 4 sekunder (1 = ikke i det hele tatt, 9 = veldig å foretrekke).
|
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsindeks: valgfrekvens for ulikt alternativ
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Deltakerne blir bedt om å foreta et hypotetisk valg mellom den faktiske tildelingen i gjeldende rettssak og det andre rettferdige alternativet dersom de fikk en ny sjanse til å velge på nytt.
|
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Nevrale indekser: fMRI-baserte mål på utfall og re-beslutningsstadier
Tidsramme: 45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) brukes for å vurdere deltakernes blodoksygennivåavhengige signaler når de blir bedt om å gjøre et hypotetisk valg mellom den faktiske tildelingen i den nåværende rettssaken og det andre rettferdige alternativet hvis de fikk en ny sjanse til å gjenopprette. -velge.
|
45-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-88
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .