O efeito da oxitocina na desigualdade vantajosa e desvantajosa
12 de agosto de 2024 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
A oxitocina modula o processamento da desigualdade vantajosa e desvantajosa
O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina intranasal modula a desigualdade vantajosa e desvantajosa e se a ocitocina tem efeitos semelhantes sobre eles ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina intranasal modula a desigualdade vantajosa e desvantajosa e seus mecanismos neurais subjacentes e se a ocitocina tem efeitos semelhantes sobre eles ou não.
Um projeto duplo-cego, controlado por placebo e entre sujeitos é empregado neste estudo.
Em uma ordem aleatória, um total de 80 homens saudáveis são instruídos a autoadministrar spray intranasal de ocitocina ou placebo.
Uma tarefa de tomada de decisão sobre desigualdade modificada começa 45 minutos após o tratamento com dados comportamentais (classificação de justiça, classificação de preferência e taxa de escolha de opção desigual) e fMRI coletados durante esta tarefa.
Os traços de personalidade dos sujeitos são avaliados usando questionários validados da versão chinesa, incluindo o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Quociente do Espectro do Autismo (ASQ), Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ), Escala do Sistema de Inibição Comportamental e do Sistema de Ativação Comportamental (BIS/BAS).
Os sujeitos são solicitados a preencher o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) quando chegam, antes e depois da tarefa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
Critério de exclusão:
- história de traumatismo cranioencefálico
- grávida, menstruada, tomando anticoncepcionais orais
- doença médica ou psiquiátrica.
- movimento excessivo da cabeça (> 3 mm) durante a digitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: oxitocina
uma dose única de 24 unidades internacionais (UI) de OT será administrada com 3 inalações de tratamento em cada narina.
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Sujeito designado para receber administração intranasal de ocitocina (24 UI).
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Experimental: placebo
uma dose única de 24 unidades internacionais (UI) de placebo será administrada com 3 inalações de tratamento em cada narina.
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Indivíduos designados para receber administração intranasal de placebo (24 UI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices neurais: medidas baseadas em fMRI do estágio de apresentação dos resultados
Prazo: 45-75 minutos após a administração do tratamento
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A ressonância magnética funcional (fMRI) é empregada para avaliar os sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue dos participantes quando eles são confrontados com alocações monetárias (desigualdade vantajosa, desigualdade desvantajosa e justa).
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45-75 minutos após a administração do tratamento
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Índice comportamental: pontuações de classificação de justiça
Prazo: 45-75 minutos após a administração do tratamento
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Os participantes são instruídos a avaliar os seus níveis percebidos de justiça na alocação usando uma escala Likert de 9 pontos dentro de 4 segundos (1 = muito injusto, 9 = muito justo).
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45-75 minutos após a administração do tratamento
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Índice comportamental: pontuações de classificação de preferência
Prazo: 45-75 minutos após a administração do tratamento
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Os participantes são instruídos a avaliar os seus níveis percebidos de preferência à alocação usando uma escala Likert de 9 pontos dentro de 4 segundos (1 = nada, 9 = muito preferível).
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45-75 minutos após a administração do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice comportamental: taxa de escolha de opção desigual
Prazo: 45-75 minutos após a administração do tratamento
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Os participantes são instruídos a fazer uma escolha hipotética entre a alocação real no ensaio atual e a outra opção justa se lhes for dada outra oportunidade de reescolha.
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45-75 minutos após a administração do tratamento
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Índices neurais: medidas de resultados e estágios de redecisão baseadas em fMRI
Prazo: 45-75 minutos após a administração do tratamento
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A ressonância magnética funcional (fMRI) é empregada para avaliar os sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue dos participantes quando eles são instruídos a fazer uma escolha hipotética entre a alocação real no estudo atual e a outra opção justa se eles tivessem outra chance de refazer. -escolher.
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45-75 minutos após a administração do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .