- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06405737
Влияние окситоцина на выгодное и невыгодное неравенство
12 августа 2024 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Окситоцин модулирует восприятие выгодного и невыгодного неравенства
Основная цель исследования - выяснить, модулирует ли интраназальный окситоцин неравенство преимуществ и недостатков и оказывает ли окситоцин на них сходное воздействие или нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — выяснить, модулирует ли интраназальный окситоцин неравенство преимуществ и недостатков и лежащие в его основе нейронные механизмы, а также оказывает ли окситоцин на них сходное воздействие или нет.
В этом исследовании используется двойной слепой плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн.
В рандомизированном порядке 80 здоровым мужчинам было рекомендовано самостоятельно вводить интраназальный спрей окситоцина или плацебо.
Модифицированная задача по принятию решений о неравенстве начинается через 45 минут после лечения, и в ходе этой задачи собираются поведенческие данные (рейтинг справедливости, рейтинг предпочтений и частота выбора неравного варианта) и данные фМРТ.
Личностные качества испытуемых оцениваются с использованием проверенных китайских версий опросников, включая опросник депрессии Бека (BDI-II), опросник состояния тревожности (STAI), коэффициент аутистического спектра (ASQ), опросник чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ). Шкала системы поведенческого торможения и системы поведенческой активации (BIS/BAS).
Субъектов просят заполнить График позитивных и негативных аффектов (PANAS) сразу после прибытия, до и после выполнения задания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств.
Критерий исключения:
- история травмы головы
- беременность, менструация, прием оральных контрацептивов
- медицинское или психическое заболевание.
- чрезмерное движение головы (> 3 мм) во время сканирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окситоцин
разовая доза 24 международных единиц (МЕ) ОТ будет вводиться с 3 затяжками в каждую ноздрю.
|
Субъекту назначено интраназальное введение окситоцина (24 МЕ).
|
|
Экспериментальный: плацебо
разовая доза 24 международных единиц (МЕ) плацебо будет вводиться с 3 затяжками в каждую ноздрю.
|
Субъектам было назначено интраназальное введение плацебо (24 МЕ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные индексы: измерения на основе фМРТ на этапе представления результатов
Временное ограничение: Через 45-75 минут после введения препарата
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) используется для оценки сигналов участников, зависящих от уровня кислорода в крови, когда они сталкиваются с денежными распределениями (выгодное неравенство, невыгодное неравенство и справедливое).
|
Через 45-75 минут после введения препарата
|
|
Поведенческий индекс: баллы рейтинга справедливости
Временное ограничение: Через 45-75 минут после введения препарата
|
Участникам предлагается оценить воспринимаемый ими уровень справедливости распределения по 9-балльной шкале Лайкерта в течение 4 секунд (1 = очень несправедливо, 9 = очень справедливо).
|
Через 45-75 минут после введения препарата
|
|
Поведенческий индекс: оценки рейтинга предпочтений
Временное ограничение: Через 45-75 минут после введения препарата
|
Участникам предлагается оценить свой воспринимаемый уровень предпочтения распределению по 9-балльной шкале Лайкерта в течение 4 секунд (1 = совсем нет, 9 = очень предпочтительно).
|
Через 45-75 минут после введения препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий индекс: частота выбора неравного варианта
Временное ограничение: Через 45-75 минут после введения препарата
|
Участникам предлагается сделать гипотетический выбор между фактическим распределением в текущем испытании и другим справедливым вариантом, если им будет предоставлен еще один шанс сделать повторный выбор.
|
Через 45-75 минут после введения препарата
|
|
Нейронные индексы: измерения результатов и этапов принятия решения на основе фМРТ
Временное ограничение: Через 45-75 минут после введения препарата
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) используется для оценки сигналов участников, зависящих от уровня кислорода в крови, когда их просят сделать гипотетический выбор между фактическим распределением в текущем исследовании и другим справедливым вариантом, если им будет предоставлен еще один шанс повторно -выбирать.
|
Через 45-75 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .