左心耳の不整脈原性および血栓形成性基質 (LAATAS)
このプロジェクトの目的は、心電図の分析に基づいて、どの患者に脳卒中を引き起こす可能性のある血栓が形成されるリスクがあるかを特定できるかどうかを解明することです。
手術に関連して、心臓の心耳として知られる小さな袋が閉じられますが、閉じた後は完全に取り除くことができます。 この処置は脳卒中から脳を保護するために心房細動患者によく行われます。 このプロジェクトでは、プロジェクトへの参加に同意した場合、すべての患者がこの耳介を閉鎖することになります。
閉鎖後、耳介は通常廃棄されます。 予定されている心臓手術前に記録された心電図の分析とともに、手術自体に関連して採取された血液と耳介組織（可能な場合）を分析します。
調査の概要
詳細な説明
待機的心臓手術を予定している患者は参加するよう招待されます。 インフォームドコンセントに署名した後、手術の前日または手術予定日に心電図と血液サンプルが収集されます。
手術中、患者は左心耳 (LAA) の閉鎖を受けます。 デバイスの選択は外科医の裁量に任されています。 可能であれば、LAA 全体が削除され、さらなる分析のために処理されます。 右心耳も除去され、LAA と同じ手順に従います。
分析には、血栓症因子および炎症マーカーの上方制御が含まれます。 採取された左右の心耳組織は直ちにマイクロパッチクランプ検査を受け、残りの組織は後の分析のために凍結される部分と、さらなる組織学的分析のために固定およびパラフィン包埋を受ける部分に分割されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- 電話番号：4522989343
- メール：mdom0002@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ida Gustafsson, MD, PhD
- 電話番号：4538635000
- メール：ida.gustafsson@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Christian L Carranza
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名し、かつ
開胸手術を計画している場合:
- CABG
- バルブの修理または交換
- 大動脈手術
- 上記の任意の組み合わせ
除外基準:
- 現在の心内膜炎
- フォロー不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：LAA閉鎖
研究に参加したすべての患者は左心耳の閉鎖を受けています
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計画された心臓手術に加えて、左心耳の体系的な閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中
時間枠：6年
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臨床的脳卒中患者の数
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6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期心房細動
時間枠：30日
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手術後数日間、退院までに心房細動を発症した患者の数
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30日
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サイレント脳梗塞
時間枠：6年
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脳スキャン（CTCまたはMRI）で無症候性虚血性梗塞が特定された患者の数
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6年
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経過観察中の心房細動の発生
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Helena Dominguez、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-23015282
- P-2023-227 (その他の識別子：Capital Region Denmark)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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