좌심방 부속기 부정맥 유발 및 혈전 유발 기질 (LAATAS)
본 프로젝트의 목적은 심전도 분석을 기반으로 뇌졸중을 유발할 수 있는 혈전이 형성될 위험이 있는 환자를 식별하는 것이 가능한지 여부를 밝히는 것입니다.
수술과 관련하여 심장의 귓바퀴라고 불리는 작은 주머니를 닫게 되는데, 닫은 후에는 완전히 제거할 수 있습니다. 이 절차는 뇌졸중으로부터 뇌를 보호하기 위해 심방세동 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 프로젝트에서 모든 환자는 프로젝트 참여에 동의하는 경우 이 귓바퀴를 닫게 됩니다.
폐쇄 후 귓바퀴는 일반적으로 폐기됩니다. 수술과 관련하여 채취한 혈액과 귓바퀴 조직(가능한 경우)을 분석하고, 계획된 심장 수술 전에 기록된 심전도 분석도 함께 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 심장 수술이 예정된 환자의 참여를 초대합니다. 사전 동의서에 서명한 후 수술 전날 또는 수술 당일에 ECG 및 혈액 샘플을 수집합니다.
수술 중에 환자는 좌심방이(LAA)가 폐쇄됩니다. 장치의 선택은 외과 의사의 재량에 달려 있습니다. 가능하다면 추가 분석을 위해 전체 LAA를 제거하고 처리합니다. 우심방 부속물도 제거되며 LAA와 동일한 절차를 따릅니다.
분석에는 혈전증 인자 및 염증 표지자의 상향 조절이 포함됩니다. 수집된 오른쪽 및 왼쪽 심방 부속기 조직은 즉시 마이크로 패치 클램프 연구를 거치고, 채취 조직은 나중에 분석을 위해 냉동된 부분으로 나뉘며, 일부는 추가 조직학적 분석을 위해 고정 및 파라핀 포매를 거칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- 전화번호: 4522989343
- 이메일: mdom0002@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ida Gustafsson, MD, PhD
- 전화번호: 4538635000
- 이메일: ida.gustafsson@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Christian L Carranza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의 및
심장 절개 수술을 계획했습니다.
- CABG
- 밸브 수리 또는 교체
- 대동맥 수술
- 위의 조합
제외 기준:
- 현재 심내막염
- 후속조치 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: LAA 폐쇄
연구에 포함된 모든 환자는 좌심방이 폐쇄를 겪었습니다.
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계획된 심장 수술에 더해 좌심방이의 체계적인 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중
기간: 육년
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임상 뇌졸중 환자 수
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육년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 심방세동
기간: 30 일
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수술 후 며칠, 퇴원 전 심방세동이 발생한 환자 수
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30 일
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조용한 뇌경색
기간: 육년
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뇌 스캔(CTC 또는 MRI)에서 무증상 허혈성 경색이 확인된 환자 수
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육년
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추적관찰 중 심방세동 발생
기간: 10년
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10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-23015282
- P-2023-227 (기타 식별자: Capital Region Denmark)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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