Arrhythmogenes und thrombogenes Substrat des linken Vorhofohrs (LAATAS)
Ziel des Projekts ist es zu klären, ob es möglich ist, anhand der Analyse des Elektrokardiogramms zu erkennen, bei welchen Patienten das Risiko besteht, dass sich Blutgerinnsel bilden, die einen Schlaganfall verursachen können.
Im Zusammenhang mit der Operation wird der kleine Beutel, die sogenannte Herzmuschel, verschlossen, der nach dem Verschließen vollständig entfernt werden kann. Dieses Verfahren wird häufig bei Patienten mit Vorhofflimmern durchgeführt, um das Gehirn vor einem Schlaganfall zu schützen. Im Projekt wird allen Patienten diese Ohrmuschel verschlossen, wenn sie der Teilnahme am Projekt zustimmen.
Nach dem Verschluss wird die Ohrmuschel üblicherweise verworfen. Wir analysieren das im Rahmen der Operation selbst entnommene Blut und (falls vorhanden) Gewebe aus der Ohrmuschel sowie die Analyse des vor der geplanten Herzoperation erstellten Elektrokardiogramms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine elektive Herzoperation geplant ist, sind zur Teilnahme eingeladen. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden am Tag vor der Operation oder am selben Tag, an dem die Operation geplant ist, ein EKG und Blutproben entnommen.
Bei der Operation wird bei den Patienten das linke Herzohr (LAA) verschlossen. Die Wahl des Gerätes liegt im Ermessen des Chirurgen. Wenn möglich, wird die gesamte LAA entfernt und zur weiteren Analyse verarbeitet. Das rechte Herzohr wird ebenfalls entfernt und folgt dem gleichen Verfahren wie beim LAA.
Die Analyse umfasst die Hochregulierung von Thrombosefaktoren und Entzündungsmarkern. Das gesammelte rechte und linke Vorhofohrgewebe wird sofort einer Mikro-Patch-Clamp-Untersuchung unterzogen und das verbleibende Gewebe wird in einen Teil eingefroren für spätere Analysen und einen Teil in eine Fixierung und Paraffineinbettung für weitere histologische Analysen unterteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Telefonnummer: 4522989343
- E-Mail: mdom0002@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 4538635000
- E-Mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Christian L Carranza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterzeichnete Einverständniserklärung UND
eine Operation am offenen Herzen geplant:
- CABG
- Ventilreparatur oder -austausch
- Aortenoperation
- jede Kombination der oben genannten
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Endokarditis
- Nachverfolgung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: LAA-Schließung
Bei allen in die Studie einbezogenen Patienten wird ein Verschluss des linken Vorhofohrs durchgeführt
|
systematischer Verschluss des linken Vorhofohres zusätzlich zur geplanten Herzoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: sechs Jahre
|
Anzahl der Patienten mit klinischem Schlaganfall
|
sechs Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
perioperatives Vorhofflimmern
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten mit Vorhofflimmern in den Tagen nach der Operation, vor der Entlassung
|
30 Tage
|
|
stille Hirninfarkte
Zeitfenster: sechs Jahre
|
Anzahl der Patienten, bei denen in Gehirnscans (CTC oder MRT) asymptomatische ischämische Infarkte festgestellt werden
|
sechs Jahre
|
|
Auftreten von Vorhofflimmern während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: zehn Jahre
|
zehn Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Vorhofflimmern
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Katheterisierung
- Herzkatheterisierung
- Links Vorhofanhangsverschluss
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23015282
- P-2023-227 (Andere Kennung: Capital Region Denmark)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .