Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster förmaksbihang arytmogent och trombogent substrat (LAATAS)

14 januari 2026 uppdaterad av: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Syftet med projektet är att belysa om det är möjligt att identifiera vilka patienter som riskerar att bilda blodproppar som kan orsaka stroke baserat på analys av elektrokardiogrammet.

I samband med operationen stängs den lilla påsen som kallas hjärtats öron, som kan tas bort helt efter stängning. Denna procedur är vanlig hos patienter med förmaksflimmer för att skydda hjärnan från stroke. I projektet kommer alla patienter att få denna aurikel stängd om de går med på att delta i projektet.

Efter stängning kasseras vanligtvis öronen. Vi kommer att analysera blodet och öronens vävnad som tagits (om sådan finns) i samband med själva operationen, tillsammans med analysen av det elektrokardiogram som registrerats innan den planerade hjärtoperationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är planerade till elektiv hjärtkirurgi inbjuds att delta. Efter att informerat samtycke har undertecknats tas ett EKG och blodprover dagen innan operationen eller samma dag som operationen planeras.

Under operationen genomgår patienterna stängning av vänster förmaksbihang (LAA). Valet av enheten är efter kirurgens gottfinnande. Om möjligt tas hela LAA bort och bearbetas för vidare analys. Det högra förmakets bihang tas också bort och följer samma procedur som LAA.

Analys inkluderar uppreglering av trombosfaktorer och inflammatoriska markörer. Vävnaden för höger och vänster förmaksbihang som samlats in genomgår omedelbart mikro-patch-clamp-studier och den reminerande vävnaden delas in i en del som fryses för senare analyser och en del genomgår fixering och paraffininbäddning för ytterligare histologiska analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Christian L Carranza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke OCH

  • planerade någon öppen hjärtoperation:

    • CABG
    • ventilreparation eller byte
    • aortakirurgi
    • någon kombination av ovanstående

Exklusions kriterier:

  • aktuell endokardit
  • uppföljning ej möjlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LAA stängning
Alla patienter som ingår i studien genomgår stängning av det vänstra förmakets bihang
Procedur: vänster förmaksbihang stängning
systematisk stängning av vänster förmaksbihang utöver den planerade hjärtoperationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stroke
Tidsram: sex år
antal patienter med klinisk stroke
sex år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativt förmaksflimmer
Tidsram: 30 dagar
antal patienter med incidentat förmaksflimmer dagarna efter operationen, före utskrivning
30 dagar
tysta hjärninfarkter
Tidsram: sex år
antal patienter hos vilka asymtomatiska ischemiska infarkter identifieras i hjärnskanningar (CTC eller MRI)
sex år
förekomst av förmaksflimmer under uppföljning
Tidsram: tio år
tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-23015282
  • P-2023-227 (Annan identifierare: Capital Region Denmark)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera