Sustrato arritmogénico y trombogénico de la orejuela auricular izquierda (LAATAS)
El objetivo del proyecto es dilucidar si es posible identificar qué pacientes tienen riesgo de formar coágulos sanguíneos que pueden provocar un ictus a partir del análisis del electrocardiograma.
En relación con la operación, se cierra la pequeña bolsa conocida como aurícula del corazón, que se puede extraer por completo una vez cerrada. Este procedimiento es común en pacientes con fibrilación auricular para proteger el cerebro de un accidente cerebrovascular. En el proyecto, todos los pacientes tendrán esta aurícula cerrada si aceptan participar en el proyecto.
Después del cierre, la aurícula generalmente se descarta. Analizaremos la sangre y el tejido del pabellón auricular (si está disponible) en relación con la operación en sí, junto con el análisis del electrocardiograma registrado antes de la operación cardíaca planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invita a participar a los pacientes programados para una cirugía cardíaca electiva. Después de firmar el consentimiento informado, se recolectan un ECG y muestras de sangre el día antes de la cirugía o el mismo día en que se planifica la cirugía.
Durante la cirugía, los pacientes se someten al cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI). La elección del dispositivo queda a criterio del cirujano. Si es posible, se extrae y procesa todo el LAA para su posterior análisis. También se extirpa la orejuela auricular derecha y se sigue el mismo procedimiento que la OAI.
Los análisis incluyen la regulación positiva de los factores de trombosis y los marcadores inflamatorios. El tejido de los apéndices auriculares derecho e izquierdo recolectado se somete inmediatamente a estudios con microparche-clamp y el tejido remanente se divide en una parte congelada para análisis posteriores y otra parte se fija e incluye en parafina para análisis histológicos adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Número de teléfono: 4522989343
- Correo electrónico: mdom0002@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Número de teléfono: 4538635000
- Correo electrónico: ida.gustafsson@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Christian L Carranza
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado Y
planificó cualquier cirugía a corazón abierto:
- CABG
- reparación o reemplazo de válvulas
- cirugía de aorta
- Cualquier combinación de las anteriores
Criterio de exclusión:
- endocarditis actual
- seguimiento no es posible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cierre de la OAI
A todos los pacientes incluidos en el estudio se les realiza cierre de la Orejuela Auricular Izquierda.
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cierre sistemático de la orejuela auricular izquierda además de la cirugía cardíaca planificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ataque
Periodo de tiempo: seis años
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número de pacientes con accidente cerebrovascular clínico
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seis años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fibrilación auricular perioperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes con fibrilación auricular incidente los días posteriores a la cirugía, antes del alta.
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30 dias
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infartos cerebrales silenciosos
Periodo de tiempo: seis años
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Número de pacientes en los que se identifican infartos isquémicos asintomáticos en escáneres cerebrales (CTC o MRI)
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seis años
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aparición de fibrilación auricular durante el seguimiento
Periodo de tiempo: diez años
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diez años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Fibrilación auricular
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Cateterismo
- Cateterismo cardíaco
- Cierre de apéndice auricular izquierdo
Otros números de identificación del estudio
- H-23015282
- P-2023-227 (Otro identificador: Capital Region Denmark)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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