Bal pitvari függelék aritmogén és trombogén szubsztrát (LAATAS)
A projekt célja annak tisztázása, hogy az elektrokardiogram elemzése alapján megállapítható-e, hogy mely betegeknél van kitéve a stroke-ot okozó vérrögök kialakulásának.
A műtéthez kapcsolódóan a szív fülkagylójának nevezett kis tasakot zárják, mely zárás után teljesen kivehető. Ez az eljárás gyakori a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, hogy megvédje az agyat a stroke-tól. A projektben minden betegnél ez a fülkagyló zárva lesz, ha beleegyezik a projektben való részvételbe.
Zárás után a fülkagylót általában eldobják. Magával a műtéttel összefüggésben elemezzük a vért és a felvett fülszövetet (ha van), a tervezett szívműtét előtt rögzített elektrokardiogram elemzésével együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektív szívműtétre tervezett betegek részvételét várják. A beleegyezés aláírását követően EKG-t és vérmintát vesznek a műtét előtti napon, vagy a műtét tervezett napján.
A műtét során a betegek a bal pitvari függeléket (LAA) lezárják. Az eszköz kiválasztása a sebész belátása szerint történik. Ha lehetséges, a teljes LAA-t eltávolítják és feldolgozzák további elemzés céljából. A jobb pitvari függeléket is eltávolítják, és ugyanazt az eljárást követik, mint az LAA-nál.
Az elemzés magában foglalja a trombózis faktorok és a gyulladásos markerek felszabályozását. A begyűjtött jobb és bal pitvari függelék szövetét azonnali mikro-patch-clamp vizsgálatoknak vetik alá, és a mintázó szövetet felosztják egy részre, amelyet lefagyasztanak a későbbi elemzésekhez, egy részét pedig rögzítik és paraffinba ágyazzák további szövettani elemzésekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Telefonszám: 4522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Telefonszám: 4538635000
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian L Carranza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés ÉS
bármilyen nyitott szívműtétet tervezett:
- CABG
- szelep javítás vagy csere
- aorta műtét
- a fentiek bármilyen kombinációja
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi endocarditis
- nyomon követés nem lehetséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: LAA lezárás
A vizsgálatba bevont összes betegnél a bal pitvar függelék zárása esik át
|
a tervezett szívműtét mellett a bal pitvari függelék szisztematikus lezárása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stroke
Időkeret: hat év
|
a klinikai stroke-ban szenvedő betegek száma
|
hat év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív pitvarfibrilláció
Időkeret: 30 nap
|
az incidens pitvarfibrillációban szenvedő betegek száma a műtétet követő napokban, a hazabocsátás előtt
|
30 nap
|
|
csendes agyi infarktusok
Időkeret: hat év
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél tünetmentes ischaemiás infarktust azonosítanak az agyi vizsgálatok (CTC vagy MRI)
|
hat év
|
|
pitvarfibrilláció előfordulása a követés során
Időkeret: tíz év
|
tíz év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Stroke
- Pitvarfibrilláció
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Katéterezés
- Szívkatéterezés
- Bal pitvari függelék bezárása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-23015282
- P-2023-227 (Egyéb azonosító: Capital Region Denmark)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .