左心耳致心律失常和血栓形成基质 (LAATAS)
2026年1月14日 更新者：Helena DOMINGUEZ、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
该项目的目的是阐明是否有可能根据心电图分析来识别哪些患者有形成血栓的风险，从而导致中风。
在手术中，被称为心耳的小袋被闭合，闭合后可以完全移除。 此手术在房颤患者中很常见，以保护大脑免受中风。 在该项目中，所有同意参与该项目的患者都将关闭该耳廓。
闭合后，耳廓通常被丢弃。 我们将分析与手术本身相关的血液和耳廓组织（如果有），以及对计划心脏手术前记录的心电图进行分析。
研究概览
详细说明
邀请计划进行择期心脏手术的患者参加。 签署知情同意书后，在手术前一天或计划手术当天收集心电图和血液样本。
在手术过程中，患者接受左心耳（LAA）封堵术。 装置的选择由外科医生自行决定。 如果可能，移除整个左心耳并进行处理以进行进一步分析。 右心耳也被切除，并遵循与左心耳相同的程序。
分析包括血栓形成因子和炎症标志物的上调。 收集的右心耳和左心耳组织立即进行微膜片钳研究，并将回收的组织分为部分冷冻以供以后分析，部分进行固定和石蜡包埋以进行进一步的组织学分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- 电话号码：4522989343
- 邮箱：mdom0002@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Ida Gustafsson, MD, PhD
- 电话号码：4538635000
- 邮箱：ida.gustafsson@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Christian L Carranza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并且
计划进行任何心脏直视手术：
- 冠状动脉搭桥术
- 阀门修理或更换
- 主动脉手术
- 上述任意组合
排除标准：
- 目前心内膜炎
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：左心耳闭合
研究中的所有患者均接受左心耳封堵术
|
除计划的心脏手术外，系统性关闭左心耳
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风
大体时间：六年
|
临床中风患者人数
|
六年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围术期房颤
大体时间：30天
|
手术后几天、出院前发生房颤的患者人数
|
30天
|
|
无症状性脑梗塞
大体时间：六年
|
通过脑部扫描（CTC 或 MRI）发现无症状缺血性梗塞的患者数量
|
六年
|
|
随访期间房颤的发生
大体时间：十年
|
十年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Helena Dominguez、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月5日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.