Substrato Arritmogênico e Trombogênico do Apêndice Atrial Esquerdo (LAATAS)
O objetivo do projeto é elucidar se é possível identificar quais pacientes apresentam risco de formação de coágulos sanguíneos que podem causar acidente vascular cerebral com base na análise do eletrocardiograma.
Em conexão com a operação, é fechada uma pequena bolsa conhecida como aurícula do coração, que pode ser completamente removida após o fechamento. Este procedimento é comum em pacientes com fibrilação atrial para proteger o cérebro contra acidente vascular cerebral. No projeto, todos os pacientes terão essa aurícula fechada caso concordem em participar do projeto.
Após o fechamento, a aurícula geralmente é descartada. Analisaremos o sangue e o tecido auricular colhido (se disponível) em conexão com a operação em si, juntamente com a análise do eletrocardiograma registrado antes da operação cardíaca planejada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva são convidados a participar. Após a assinatura do consentimento informado, um ECG e amostras de sangue são coletados no dia anterior à cirurgia ou no mesmo dia da cirurgia planejada.
Durante a cirurgia, os pacientes são submetidos ao fechamento do apêndice atrial esquerdo (AAE). A escolha do dispositivo fica a critério do cirurgião. Se possível, todo o LAA é removido e processado para análise posterior. O apêndice atrial direito também é removido e segue o mesmo procedimento do AAE.
A análise inclui regulação positiva de fatores de trombose e marcadores inflamatórios. O tecido do apêndice atrial direito e esquerdo coletado é imediatamente submetido a estudos de micro-patch-clamp e o tecido remanescente é dividido em uma parte congelada para análises posteriores e outra parte é fixada e embebida em parafina para posteriores análises histológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Número de telefone: 4522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Número de telefone: 4538635000
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Christian L Carranza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado E
planejou qualquer cirurgia de coração aberto:
- CABG
- reparo ou substituição de válvula
- cirurgia de aorta
- qualquer combinação dos itens acima
Critério de exclusão:
- endocardite atual
- acompanhamento não é possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fechamento da LAA
Todos os pacientes incluídos no estudo são submetidos ao fechamento do Apêndice Atrial Esquerdo
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fechamento sistemático do apêndice atrial esquerdo além da cirurgia cardíaca planejada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC
Prazo: seis anos
|
número de pacientes com acidente vascular cerebral clínico
|
seis anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fibrilação atrial perioperatória
Prazo: 30 dias
|
número de pacientes com fibrilação atrial incidente nos dias após a cirurgia, antes da alta
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30 dias
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infartos cerebrais silenciosos
Prazo: seis anos
|
número de pacientes nos quais infartos isquêmicos assintomáticos são identificados em exames cerebrais (CTC ou MRI)
|
seis anos
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|
ocorrência de fibrilação atrial durante o acompanhamento
Prazo: dez anos
|
dez anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame
- Fibrilação atrial
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Cateterismo
- Cateterismo cardíaco
- Fechamento de apêndice atrial esquerdo
Outros números de identificação do estudo
- H-23015282
- P-2023-227 (Outro identificador: Capital Region Denmark)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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