Vasemman eteisen lisäkkeen arytmogeeninen ja trombogeeninen substraatti (LAATAS)
Hankkeen tarkoituksena on selvittää, onko EKG-analyysin perusteella mahdollista tunnistaa, ketkä potilaat ovat vaarassa muodostaa aivohalvausta aiheuttavia verihyytymiä.
Leikkauksen yhteydessä suljetaan sydämen korvarenkaana tunnettu pieni pussi, joka voidaan sulkemisen jälkeen poistaa kokonaan. Tämä toimenpide on yleinen potilailla, joilla on eteisvärinä aivojen suojaamiseksi aivohalvaukselta. Projektissa kaikki potilaat sulkevat tämän korvakorvan, jos he suostuvat osallistumaan projektiin.
Sulkemisen jälkeen korvakalvo yleensä heitetään pois. Analysoimme itse leikkauksen yhteydessä otetun veren ja korvakalvokudoksen (jos saatavilla) sekä ennen suunniteltua sydänleikkausta tallennetun EKG-analyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiiviseen sydänleikkaukseen varatut potilaat ovat tervetulleita osallistumaan. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen EKG ja verinäytteet otetaan leikkausta edeltävänä päivänä tai leikkausta suunniteltaessa samana päivänä.
Leikkauksen aikana potilaille tehdään vasemman eteisen lisäosan (LAA) sulkeminen. Laitteen valinta on kirurgin harkinnan mukaan. Jos mahdollista, koko LAA poistetaan ja käsitellään jatkoanalyysiä varten. Myös oikean eteisen lisäosa poistetaan ja se noudattaa samaa menettelyä kuin LAA.
Analyysi sisältää tromboositekijöiden ja tulehdusmerkkiaineiden lisääntymisen. Kerätylle oikean ja vasemman eteisen lisäkudokselle tehdään välittömästi mikropatch-clamp-tutkimukset ja muistuttava kudos jaetaan osaan, joka jäädytetään myöhempiä analyyseja varten ja osalle tehdään kiinnitys ja parafiini upottaminen myöhempiä histologisia analyyseja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4522989343
- Sähköposti: mdom0002@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4538635000
- Sähköposti: ida.gustafsson@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian L Carranza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus JA
suunniteltu avosydänleikkaus:
- CABG
- venttiilin korjaus tai vaihto
- aortan leikkaus
- mikä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen endokardiitti
- seuranta ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LAA:n sulkeminen
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään vasemman eteisen lisäosan sulkeminen
|
vasemman eteisen lisäosan järjestelmällinen sulkeminen suunnitellun sydänleikkauksen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
kliinisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
|
kuusi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on sattunut eteisvärinä leikkauksen jälkeisinä päivinä ennen kotiutusta
|
30 päivää
|
|
hiljaiset aivoinfarktit
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
niiden potilaiden määrä, joille aivokuvauksissa (CTC tai MRI) todetaan oireeton iskeeminen infarkti
|
kuusi vuotta
|
|
eteisvärinän esiintyminen seurannan aikana
Aikaikkuna: kymmenen vuotta
|
kymmenen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Eteisvärinä
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Katetrointi
- Sydämen katetrointi
- Vasen eteislisän sulkeminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23015282
- P-2023-227 (Muu tunniste: Capital Region Denmark)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .