Substrat arytmogenny i zakrzepowy uszka lewego przedsionka (LAATAS)
Celem projektu jest wyjaśnienie, czy na podstawie analizy elektrokardiogramu można określić, którzy pacjenci są zagrożeni tworzeniem się zakrzepów krwi mogących powodować udar.
W związku z operacją zamykany jest niewielki woreczek zwany małżowiną serca, który po zamknięciu można całkowicie usunąć. Ta procedura jest powszechna u pacjentów z migotaniem przedsionków w celu ochrony mózgu przed udarem. W projekcie wszyscy pacjenci będą mieli zamknięte to ucho, jeśli wyrażą zgodę na udział w projekcie.
Po zamknięciu małżowina uszna jest zwykle odrzucana. Przeprowadzimy analizę krwi i tkanki małżowiny pobranej (jeśli jest dostępna) w związku z samą operacją wraz z analizą elektrokardiogramu zarejestrowanego przed planowaną operacją serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału w badaniu zaproszeni są pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji serca. Po wyrażeniu świadomej zgody na dzień przed zabiegiem lub w tym samym dniu, w którym planowany jest zabieg, pobierane jest badanie EKG i krew.
Podczas operacji u pacjentów poddawany jest zabiegowi zamknięcia uszka lewego przedsionka (LAA). Wybór urządzenia zależy od decyzji chirurga. Jeśli to możliwe, cały LAA jest usuwany i przetwarzany do dalszej analizy. Usuwa się również uszka prawego przedsionka i przeprowadza się tę samą procedurę co LAA.
Analiza obejmuje zwiększenie poziomu czynników zakrzepicy i markerów stanu zapalnego. Pobrana tkanka uszka prawego i lewego przedsionka jest natychmiast poddawana badaniu metodą micro-patch-clamp, a pozostała tkanka jest dzielona na część zamrożoną do późniejszych analiz, a część poddawana jest utrwalaniu i zatapianiu w parafinie do dalszych analiz histologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Numer telefonu: 4522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Numer telefonu: 4538635000
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisała świadomą zgodę ORAZ
planował jakąkolwiek operację na otwartym sercu:
- CABG
- naprawa lub wymiana zaworu
- operacja aorty
- dowolna kombinacja powyższych
Kryteria wyłączenia:
- aktualne zapalenie wsierdzia
- kontynuacja nie jest możliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zamknięcie LA
U wszystkich pacjentów objętych badaniem następuje zamknięcie uszka lewego przedsionka
|
systematyczne zamykanie uszka lewego przedsionka jako uzupełnienie planowanej operacji serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udar
Ramy czasowe: Sześć lat
|
udar kliniczny
|
Sześć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okołooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Incydentalne migotanie przedsionków kilka dni po operacji, przed wypisem ze szpitala
|
30 dni
|
|
ciche zawały mózgu
Ramy czasowe: Sześć lat
|
identyfikacja bezobjawowych zawałów niedokrwiennych w skanach mózgu (CTC lub MRI)
|
Sześć lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-23015282
- P-2023-227 (Inny identyfikator: Capital Region Denmark)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany