Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre atrievedheng arytmogent og trombogent substrat (LAATAS)

14. januar 2026 oppdatert av: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Formålet med prosjektet er å belyse om det er mulig å identifisere hvilke pasienter som er i fare for å danne blodpropp som kan forårsake hjerneslag basert på analyse av elektrokardiogrammet.

I forbindelse med operasjonen lukkes den lille posen som kalles hjertets aurikel, som kan fjernes helt etter lukking. Denne prosedyren er vanlig hos pasienter med atrieflimmer for å beskytte hjernen mot hjerneslag. I prosjektet vil alle pasienter få stengt denne aurikelen dersom de sier ja til å delta i prosjektet.

Etter lukking blir aurikelen vanligvis kastet. Vi vil analysere blodet og aurikelvevet tatt (hvis tilgjengelig) i forbindelse med selve operasjonen, sammen med analysen av elektrokardiogrammet som ble tatt før den planlagte hjerteoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi inviteres til å delta. Etter at informert samtykke er signert, tas EKG og blodprøver dagen før operasjonen eller samme dag som operasjonen er planlagt.

Under operasjonen gjennomgår pasientene lukking av venstre atrial appendage (LAA). Valget av enheten er etter kirurgens skjønn. Hvis mulig, fjernes hele LAA og behandles for videre analyse. Høyre atrievedheng fjernes også og følger samme prosedyre som LAA.

Analyse inkluderer oppregulering av trombosefaktorer og inflammatoriske markører. Det innsamlede vevet i høyre og venstre atrie vedhenget gjennomgår umiddelbart mikro-patch-clamp-studier og det reminerende vevet deles i en del frosset for senere analyser og en del gjennomgår fiksering og parafininnleiring for videre histologiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
          • Christian L Carranza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • undertegnet informert samtykke OG

  • planlagt enhver åpen hjerteoperasjon:

    • CABG
    • ventil reparasjon eller utskifting
    • aorta kirurgi
    • hvilken som helst kombinasjon av de ovennevnte

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende endokarditt
  • oppfølging ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LAA-lukking
Alle pasienter inkludert i studien gjennomgår lukking av venstre atrievedlegg
Fremgangsmåte: venstre atrie vedheng lukking
systematisk lukking av venstre atrie vedheng i tillegg til den planlagte hjerteoperasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slag
Tidsramme: seks år
antall pasienter med klinisk hjerneslag
seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativt atrieflimmer
Tidsramme: 30 dager
antall pasienter med tilfeldig atrieflimmer dagene etter operasjonen, før utskrivning
30 dager
stille hjerneinfarkt
Tidsramme: seks år
antall pasienter hvor asymptomatiske iskemiske infarkter er identifisert i hjerneskanninger (CTC eller MR)
seks år
forekomst av atrieflimmer under oppfølging
Tidsramme: ti år
ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-23015282
  • P-2023-227 (Annen identifikator: Capital Region Denmark)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere